iso 13485 Turcia

... infecția încrucișată chirurgicală Aplicație: Spital; sală de operație; instituție experimentală Culoare: Albastru Certificat: ISO 9001 / ISO 13485 Spital; Sală de operație; Instituție experimentală Avantaj 1. Îmbrăcăminte chirurgicală cusută cu tehnologie cu ultrasunete fără găuri pentru ace, asigurând rezistența la bacterii a îmbrăcămintei chirurgicale și impermeabilitate la apă. 2. Îmbrăcămintea...

Mikropor, înființată în 1987, este un producător lider în soluții de filtrare a aerului atmosferic și sisteme de aer comprimat, având sediul în Turcia. Mikropor are birouri și depozite în Statele Unite ale Americii (Houston, Michigan și New Jersey), Regatul Unit (Burnley), Belgia (Liege) și Germania (Aachen), desfășurând relații comerciale active cu peste 100 de țări. Compania operează cu echipe s...

...Seringile de unică folosință marca Genject, cu sigilii, sunt produse fără contact manual, conform standardelor ISO 13485 și CE, într-o nouă unitate de producție echipată cu un parc de mașini din modelul 2021 și tehnologie de vârf, într-o zonă închisă de 18.000 m². Seringile marca Genject cu sigiliu au o durată de viață de 5 ani, utilizând metoda de sterilizare cu gaz de oxid de etilenă (EO...

...EN ISO 13485 Protecție bună cu o respirabilitate ridicată Super confort cu SMS moale Tratament antistatic și rezistent la alcool Rezistență foarte mare la uzură Material extra moale și elastic pentru guler pentru un confort sporit Mâneci sigilate prin ultrasunete pentru a crește confortul prin reducerea materialelor excesive care cauzează disconfort. Halat cu spate suprapus și închidere cu velcro...

... lichidele dispersate în mediu în timpul procesului. Fabricat conform standardului ISO 13485 pentru sistemul de management al calității. Husa pentru cameră poate fi produsă cu dimensiunile solicitate și specificațiile de mai jos: Orificiu centralizat pentru agățat. Pliați telescopic. Grosimea unei singure straturi este de 40 microni. Plierile în opt straturi permit husei să treacă mai ușor și mai rapid peste cameră. Compatibilă cu toate camerele endoscopice. Dimensiuni diferite disponibile.

... publicat în 1993 și transferat pentru producătorii de dispozitive medicale în seria EN 550. Standardul ISO 13485 a fost dezvoltat pentru a implementa standardele EN 46000 împreună cu sistemul de management al calității ISO 9001 în sectorul medical. Standardul ISO 13485 pentru Sistemul de Management al Calității în Sectorul Medical a fost creat pentru a structura producătorii, distribuitorii, importatorii și exportatorii, precum și organizațiile care oferă aceste servicii. Acest sistem este conform cu directiva UE privind dispozitivele medicale și este implementat împreună cu marcajul CE.

... medical, inclusiv proiectarea și dezvoltarea, producția, stocarea și distribuția, asamblarea sau activitățile de service, precum și proiectarea și dezvoltarea sau furnizarea de servicii (de exemplu, suport tehnic). ISO 13485: 2016 poate fi utilizat și de către furnizorii sau terții care oferă produse, inclusiv servicii legate de sistemul de management al calității.

... îndeplinească condițiile versiunii ISO 13485:2016 până la această dată pentru a-și menține certificatele ISO 13485 existente. Această ultimă versiune este compatibilă cu directivele Uniunii Europene privind dispozitivele medicale. Armonizarea standardului permite firmelor producătoare să folosească conformitatea cu standardul ca dovadă a respectării cerințelor reglementărilor legale relevante. Firmele care vor trimite dispozitive medicale în țările Uniunii Europene vor fi evaluate conform versiunii EN ISO 13485:2016 începând cu 1 aprilie 2019.

AKLAB Group s-a specializat în producția de produse de înaltă calitate pentru sectorul sănătății și laboratoare. Înființată în 2020, compania noastră produce grupuri de medii de cultură utilizate în scopuri medicale, recipiente pentru probe, consumabile și diverse soluții. În facilitățile noastre moderne - cu o suprafață închisă de 4500 m² - realizăm producție, asigurând 75% din necesarul nostru e...

...Rochia de vizitator L’albatros ® este destinată utilizării de către vizitatori și pacienți în timpul șederii lor la spital. Rochia de vizitator, cu atingerea sa moale și proprietățile hidrofobe, este concepută pentru a rezista la orice lichid de pe o parte pe alta și pentru a facilita mișcarea utilizatorului. Rochiile noastre de vizitator sunt concepute fie cu mâneci lungi cu manșete confortabile, fie cu mâneci scurte. Certificări ISO 13485 ISO 13795 ISO 9001 Rapoarte de teste de biocompatibilitate CE...

...Fabricat din material SMMS non-woven de greutate medie, albastru, 40 GSM, cu 3 straturi Guler în V sau rotund. Cu 3 buzunare. Protecție excelentă și respirabilitate. Pantalonii au talie elastică sau șnur. Dimensiuni S-M-L-XL-XXL. Directive și Reglementări 93/42/EEC Directiva privind Dispozitivele Medicale Standarde Aferente TS EN 13795 - A1 EN ISO 13485 ISO 9001:2015...

... moale care nu dăunează pielii. Este aprobat de Ministerul Sănătății și are înregistrare UTS de la Ministerul Sănătății. Achiziționați în siguranță produse legate de sănătate de la instituții medicale sau de sănătate autorizate. Certificare CE, ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015, ISO 13485: 2016, Certificat de Sănătate, Raport de Analiză Internațională a Măștilor. Deppomed Health Products Ltd.

...-EN149:2001+ A1:2009 -REGULAMENT (UE) 2016 / 425 -ISO 13485 : 2016 -Filtru Personalizat Special -Cea Mai Mare Protecție datorită stratului meltblown de înaltă calitate -Cea Mai Mică Rezistență la Aer -Respirație Confortabilă -Bucle de ureche de calitate fără latex...

...Lama Dermatome De unică folosință, Oțel inoxidabil, Steril, Standard CE, Certificat ISO 13485, Ambalată conform standardelor de clasă 7, Tăieturi perfecte, ascuțite, Cea mai mare precizie în produs cu etape de producție controlate, - Lamele dermatome fabricate din oțel inoxidabil temperați, rezistenți la uzură, sunt compatibile cu multe dispozitive de dimensiuni și modele diferite disponibile...

...Toate produsele sunt fabricate de noi. Hose-urile pe care le producem ca materiale consumabile pentru sectorul medical sunt fabricate în camera noastră curată (Clasa 100.000). Avem certificatul ISO 13485. Fiind o firmă producătoare, putem realiza lucrări de matrițe personalizate pentru a satisface cerințele dumneavoastră, asigurând producția la dimensiunile dorite. Arya Polimer produce: furtunuri...

...Certificare CE Certificare ISO 9001, ISO 13485 Certificare FDA...

... zece ori limita de expunere (OEL). Măștile de protecție respiratorie de clasă FFP2/N95 sunt utilizate în principal în industriile metalurgică și minieră. Cu toate acestea, în special măștile FFP2/N95 au devenit produse de protecție tot mai utilizate pentru a minimiza riscul de boli infecțioase apărute recent la nivel mondial. Utilizarea acestora este preferată, în special de către țările care doresc să protejeze persoanele, în special lucrătorii din domeniul sănătății, și a devenit chiar o obligație. Certificările noastre; -MNA CE 2841 -ISO 9001: 2015 -ISO 13485: 2016...

...TRUSA DE PRIM AJUTOR Trusa de prim ajutor Tuemplus este destinată locurilor de muncă precum ateliere, fabrici, șantiere, centrale electrice, stații de bază, unități de producție și prelucrare, birouri și hoteluri. Materialele de prim ajutor Tuemplus sunt certificate ISO 9001 și ISO 13485. De asemenea, materialele de prim ajutor Tuemplus au certificări CE și Biocide. Corpul trusei de prim ajutor...

... design. PRP de înaltă calitate este obținut în fiecare aplicație. Deoarece structura de design este similară cu cea a unui clepsidre, este denumit și PRP clepsidră. Capacitate de sânge: 15mL, 20mL Metodă de sterilizare: Radiații gamma Durata de valabilitate: 2 ani Certificări: CE, ISO 13485, GMP Aditiv: Citrato de sodiu/ACD-A Origine: Turcia...

...DOCUMENTE MASK Masca cu 3 straturi, înregistrare UTS Ministerul Sănătății ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 RAPORT DE TESTARE AC - TIP IIR TS EN 14683 DECLARAȚIE DE CONFORMITATE AT DECLARAȚIE DE CONFORMITATE Standardul TSE K 599 Maske Certificat CE FILTRU CU 3 STRATURI •Masca chirurgicală cu elastic pentru urechi •Filtru •Fără fibră de sticlă •Hipoalergenică •Fabricată din material...

...ȚESĂTURĂ LAMINATĂ – BARRIER NONWOVEN PES PP Culoare : Albastru – Alb Standard : EN 14126:2003+AC:2004 / EN ISO 13982-1:2004+A1:2010 / CE 2163 / EN 13034:2005+A1:2009 / EN 1149-5:2018 / EN 13795 / EN 13485 UTILIZARE: Folosit pentru situații de RISC ÎNALT DIMENSIUNE S M L XL XXL PENETRARE: Previne penetrarea tuturor fluidelor timp de până...

...Mască medicală 3 PLY - PROIECTATĂ Tip 2R . > =98% BFE . <60 Presiune diferențială . >=16 Presiune de rezistență la stropire . <=30 Curățenie microbiană . EN 14683:2019+AC:2019 . Mască de față de unică folosință, non-sterilă, cu 3 straturi . Directiva 93/42 EEC privind dispozitivele medicale . Declarație de conformitate . EN ISO 13485, EN ISO 14683, EN ISO 14971 . Listă Nando Certificată CE . Fabricat în Turcia...

... Soluțiile noastre sunt adaptate pentru industrii precum medicală, auto, electronică, mașini industriale, bunuri de consum, aerospațială, electrocasnice, agricultură și alte proiecte personalizate. Take Craft Engineering deține certificările ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 și ISO 13485, reflectând angajamentul nostru de a oferi produse care respectă cele mai înalte standarde internaționale de calitate în multe sectoare, în special în domeniul medical.

... lichidă, linii de blistere, linii de umplere plicuri, linii de pulbere, linii de umplere capsule și linii de producție tablete. Din decembrie 2018, LEDAPHARMA a obținut certificatele necesare ISO 9001, ISO 13485, ISO 10002, HACCP conform înțelegerii sale asupra calității. Prezentă în mai mult de 15 țări, Leda Pharma știe cum să creeze prietenii și colaborări internaționale. În 2021, venitul companiei a fost de 1 milion USD cu 200 de angajați. Compania noastră plănuiește să înceapă producția de cosmetice în viitorul apropiat.

... rezultatul unei tehnologii avansate de fabricație și a experienței în diagnosticare. Ne-am mutat într-o nouă clădire de fabrică în Zona Industrială Organizat Tire din Turcia în 2014. Întregul proces de fabricație respectă sistemele de management al calității ISO 13485:2016, iar toate produsele poartă marca CE. Oferim servicii de fabricație în conformitate cu standardele de calitate ISO 13485: 2016...

O poveste de succes care a început să fie scrisă în 1997; Servim sectorul medical cu propria noastră producție și cu produsele companiilor internaționale pe care le reprezentăm, având un personal experimentat. MOSLAB Medical Formation Industry and Trade. Ltd. Sti; Este o companie care și-a dovedit înțelegerea calității cu documentele TS EN și ISO 9001: 2015 - ISO 13485: 2016 - ISO 22716: 2013...

... serviciile post-vânzare. Otimed, cu înțelegere; CE, ISO 9001 2000, ISO 13485, TSEK, TS 4272, TS 10231 și multe alte certificări, a dezvoltat produse noi și îmbunătățite pentru nevoile pieței turcești, prin studii de cercetare și dezvoltare realizate de medici specialiști și ingineri experimentați în domeniu, crescându-și succesul în acest sector în fiecare zi. Otimed a adoptat principiul producției de...

... continuitatea satisfacției acestora; astfel, am obținut conformitatea cu ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, EN 285, Directiva 97/23/CE privind vasele sub presiune și Directiva 93/42/CE privind dispozitivele medicale.

... sterilizare de unică folosință, cum ar fi hârtia creponată pentru ambalare, benzi pentru autoclav, pungi rulou în dimensiuni diferite. Compania noastră este dedicată dezvoltării, producției și distribuției de produse pentru asigurarea sterilizării, conform celor mai recente standarde internaționale. Compania a implementat sistemul de management al calității ISO 9001 și ISO 13485.

...ca producător și exportator de produse medicale, își desfășoară activitatea conform următoarelor legi și standarde: Directiva Europeană privind Dispozitivele Medicale 93/42/EEC (2007/47/EC), Standardul Sistemului de Management al Calității ISO 9001 și Standardul Sistemului de Management al Calității Medicale ISO 13485. ZEYNİ MEDİKAL este o firmă care deține certificatele de sistem de management al calității menționate mai sus și certificatul CE. Pe lângă Turcia, exportăm în Europa, America de Sud, Orientul Mijlociu și regiunea Africii.