iso 13485 Germania

...Fără proteine din latex / fără latex, fără pudră și nesterile. Mănușile sunt fabricate conform GMP și sunt sigure pentru alimente conform ISO 9001 și ISO 13485.

... grosime material: - Deget 0.08 mm - Palmă 0.08 mm - Margine 0.05 mm Lungime, mm: min. 230mm Material: Vinil (PVC), fără latex, rezistență chimică la majoritatea lichidelor Standarde de calitate: 2008 și EN ISO 13485: 2012-11 Sterilitate: Nesteril Structură: Suprafață micro-rau Tip: Nepudrat Unitate de vânzare (VKE): 10 x dozator, câte 100 de bucăți...

... de loturi. Fie că este vorba despre un prototip, o serie mică sau un contract mare - la LILA, fiecare cerere este binevenită și este tratată cu aceeași apreciere, atenție și prioritate. După o analiză detaliată a cererii, putem produce, pe echipamentele noastre laser, în cel mai scurt timp, primele piese individuale până la serii mici. Clienții pot, de obicei, să se aștepte la o livrare în doar trei până la patru zile. Procesele noastre sunt certificate atât conform DIN EN ISO 9001, cât și conform DIN EN ISO 13485.

... următoarele servicii: - Implementarea DIN EN ISO 13485 și a Regulamentului UE 2017/745 MDR și 21 CFR 820 QSR - Crearea sistemelor QM cu instrucțiuni procedurale și instrucțiuni de lucru - Documentație tehnică - Evaluare clinică - Managementul riscurilor / Analiza riscurilor - Cerințe esențiale de siguranță și performanță - Validarea proceselor - Etichetarea UDI - Consultanță pentru Afaceri Regulatorii - Audituri interne și audituri externe ale furnizorilor - Însoțire și suport în timpul inspecțiilor de către autorități și audituri de către organisme notificate - Comunicare cu autoritățile...

...Mănuși din Nitril PROCLEAN Mănușă din nitril de înaltă calitate Dispozitiv medical conform TÜV SÜD EN ISO 13485...

...În timpul implementării unui sistem de management al calității conform ISO 13485 pentru producătorii de dispozitive medicale, vă sprijinim cu elaborarea manualului de management al calității, formularelor și desfășurarea și însoțirea auditurilor.

...Ambalare de înaltă calitate pentru produse medicale și farmaceutice – certificat conform DIN EN ISO 9001 și DIN EN ISO 13485 Cu o experiență de lungă durată și cele mai înalte standarde de calitate, oferim soluții de ambalare personalizate care îndeplinesc toate cerințele de igienă și siguranță. Serviciile noastre sunt concepute pentru a sprijini eficient și flexibil lanțul dumneavoastră de...

...Mănușă de unică folosință acoperită, fără material suport. Mănușă neîmpăturită cu margine rulată, non-sterilă. - utilizabilă pe ambele părți - AQL 1,5 - Lungime 240mm - Grosimea materialului 0,08mm - Articol de unică folosință - cutie de dispensare compactă cu 100 de bucăți - Fabricat conform certificărilor ISO 9001, ISO 13485 și ISO 14001, conform următoarelor standarde: EN 420 EN ISO 274-1 KPT EN 374-5 VIRUS...

... este restricționată. Patru straturi: 1. Strat exterior: strat nonțesut 2. Strat: filtru PP 3. Strat: țesătură antibacteriană 4. Strat interior: strat nonțesut Certificări: FDA QKR D400379 CE-20.02.519-C ISO - 13485: 2016, ISO 9001: 2015 CE-015742/0320 Origine: Vietnam Cutie: 40 bucăți Carton: 50 cutii / 2000 bucăți...

... patogeni. Această mască FFP2 de tip NR oferă o eficiență de filtrare a bacteriilor de 94%, iar stratul său exterior este hidrofob, ceea ce înseamnă că protejează împotriva lichidelor potențial infecțioase. În plus, producătorul respectă sistemul de management al calității ISO 13485, precum și sala curată ISO-8, toate relevante pentru fabricarea produselor medicale care îndeplinesc cerințe de calitate atât de ridicate. De asemenea, masca facială FFP2 Virshields de tip NR este conformă CE.

...Ca furnizor de soluții pentru integrarea sistemelor, HEITEC își pune la dispoziție competența în inginerie pentru industria farmaceutică și cea a tehnologiilor medicale. Ca integrator de sisteme, realizăm pentru dumneavoastră proiecte complete în domeniul DIN ISO 13485 și GxP, începând de la Design Qualification (DQ), prin analiza riscurilor, până la Installation Qualification (IQ) și Operation...

...% protecție împotriva bacteriilor, Tip 2R Sistem de protecție în 3 straturi Material prietenos cu pielea în 3 straturi Fără alergeni Fără latex Cusut complet cu ultrasunete Fir nazal pentru o potrivire perfectă Certificări: ISO-13485: 2016 EN 14683 Tip 2R Licența autorității pentru dezvoltare industrială 1120171002000023 Certificat CE VĂ RUGĂM SĂ INCLUDEȚI ADRESA DUMNEAVOASTRĂ DE EMAIL ȘI NUMĂRUL DE TELEFON CÂND TRIMITEȚI O CERERE...

...Fabricăm conform unor standarde înalte de calitate care sunt auditate regulat. Certificat: DIN EN ISO 13485...

...cum ar fi PEEK, PPSU, PPS, elastomere termoplastice (TPE), polimeri lichidocristalini (LCP). Pe lângă certificarea ISO 9001, compania este, de asemenea, certificată în domeniul tehnologiei medicale (EN ISO 13485).

...Pentru acest domeniu sensibil, oferim dezvoltarea și producția de sisteme sau componente medicale, cu o strânsă integrare a produselor și serviciilor. De exemplu, fabricăm de ani de zile componente pentru un sistem de diagnosticare a ochilor. Pe lângă ISO 9001, suntem certificați conform ISO 13485, fiind astfel un partener competent alături de dumneavoastră.

...Kinfga mănuși medicale din nitril Standarde & Certificate: EN 455 Partea 1,2,3,4 EN 374 Partea 1,2,3,4,5 Grad alimentar UE: EN 1186 Modul UE B+C2 ISO/IEC 17025 ISO 9001 ISO 13485 QSR820 FDA ISO 14001 Material: 100% Nitril Clasă de protecție: medicală Culoare: albastru/negru Fără pudră Data limită de valabilitate: 3 ani de la data producției Dimensiuni: S, M, L, XL Limbi pe ambalaj: GB, DE, FR...

...Producător de Instrumente Chirurgicale Fabricăm instrumente chirurgicale în segmentul premium și conform specificațiilor clientului, sub cele mai stricte cerințe ale EN ISO 13485.

...Pentru dezinfectarea rapidă și curățarea inventarului medical rezistent la alcool, precum și a suprafețelor de orice fel. De asemenea, este potrivit pentru locuri greu accesibile. Conform Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (REACH) și Regulamentului (UE) nr. 4527/2010. Producător certificat ISO 13485. Eficacitate dovedită, elimină 99,9% din bacterii, viruși și ciuperci. Bioantiseptica este înregistrată la BAuA cu numărul 95736.

... fabricate sub controale riguroase în ceea ce privește trasabilitatea, consistența și controlul modificărilor, integrându-se astfel în conceptul Mediprene la facilitățile noastre acreditate ISO 13485. În dispozitivele medicale și ambalajele farmaceutice, culoarea este adesea utilizată funcțional pentru a diferenția produsele și a oferi o metodă ușoară de identificare. Culorile vibrante realizabile...

... biologice și infecțioase, inclusiv viruși; praf, lichide și stropi care pot reprezenta pericole; antistatic; potrivit pentru utilizarea cu alimente. Durabilitate: 60 de luni de la producție Standarde: EN 374-1, EN 374-5, EN 420, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4, EN 1186 QMS: ISO 13485 Clasificare: 93/42/EEC Clasa 1, (UE) 2016/425 Categoria III...

...Modelul premium pentru medicină, examinare și industria alimentară: CE conform MDR 2017/745 CE conform PSD 2016/425 CE conform (UE) 1935/2004 și 10/2011 EN 455-1 | EN 455-2 | EN 455-3 | EN 455-4 EN 374-1 | EN 374-2 | EN 374-4 | EN 374-5 EN 16523-1 | EN 21420 | EN 1186 ISO 10993 | ISO 9001 | ISO 13485 4,5g pe mănușă (mărimea M) Lungime 240mm Rezistență la rupere de 20N (conform EN 455) Max. valabilitate de 5 ani 100 buc. pe cutie Disponibil în mărimile: S, M, L, XL UDI cu cod de bare GS1-128, GTIN cu cod de bare EAN-13 Înregistrat în baza de date a farmaciei austriece (număr PZN)...

...Procesele noastre de reparare sunt conforme cu Legea privind produsele medicale, precum și cu Regulamentul operatorilor de produse medicale. EndoComplete repară și întreține, independent de producător, endoscoapele flexibile și sondele ultrasonore (sonde TEE și Endo-Sono) de la toate marcile cunoscute și îndeplinește, prin certificarea ISO (DIN EN ISO 13485), toate cerințele legale pentru...

... de salubritate ISO 7, astfel încât componentele și ansamblurile pot fi de atunci curățate, asamblate și ambalate controlat. În plus, MFD documentează aceste procese conform DIN EN ISO 9001 și fabrică conform DIN EN ISO 13485.

...Mască de protecție medicală OP Masca TYPII R pentru adulți sau copii. Disponibilă în albastru sau negru mască de protecție medicală Culori standard: Albastru deschis/Alb sau negru Material: Material non-woven / Vliesstoff, filtru prin topire, suport pentru urechi, clemă pentru nas Dimensiunea produsului: pentru adulți (17,5 x 9,5 cm) sau copii Eficiența de filtrare: ASTM F2101, EN 14683:2014 Anexa B, Anexa C, MIL-M-36844C Raport de test Nelson BFE99, TÜV Rheinland - certificat ISO 13485, FDA și CE. TYP IIR...

PIT: Production In Time și reprezintă o producție Just-in-time conștientă de calitate în domeniul prelucrării CNC. PIT produce o precizie de înaltă calitate absolută și doar ceea ce îndeplinește această cerință părăsește compania. PIT GmbH este una dintre puținele companii de dimensiuni medii din domeniul industrial, care este certificată cu succes conform ISO 9001, IATF 16949 și ISO 13485...

... stricte ale ISO 9001:2015 - la nivel mondial și fără compromisuri. Pentru industrii specifice, de asemenea, cerințele specifice sunt integrate în procesele noastre. Un bun exemplu în acest sens este certificarea conform ISO 13485 (Medical), pe care am obținut-o în anul 2017. Specialiștii noștri în energie se ocupă în două domenii de afaceri cu toate temele legate de energia mobilă. Inginerii experimentați dezvoltă soluții personalizate pentru alimentarea mobilă în domeniul Industrial. Gama noastră extinsă pentru consumatori include, pe lângă acumulatori și baterii, și încărcătoare și lanterne.

... un raport optim preț/calitate. Și, desigur, suntem certificați conform standardelor actuale (ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 și ISO 50001). Că nu doar vă spunem acest lucru, ci și respectăm cu adevărat, o demonstrează, de mai bine de 50 de ani, mulți dintre clienții noștri mulțumiți din domenii cu cele mai înalte cerințe: tehnologia de analiză și medicală, automotive, tehnologia de control și acționare, până la industria aeronautică. Pentru fiabilitatea noastră, diferiți clienți ne-au acordat în ultimii ani premiul Supplier-Award worldwide.

... propriu de dezvoltare pentru produse medicale cu o certificare ISO 13485 (CE0482) și producție proprie în Germania, precum și un BeP (Serviciu de Testare Proprietar) pentru testarea independentă a recipientelor sub presiune. Cele mai importante produse din portofoliu sunt aici familia de amestecătoare de gaze QualityMix cu monitorizarea O2 QualityMon, ventilul de cerere QualityFlow, furtunurile de...

... pachete, este certificată conform standardelor DIN EN ISO 9001:2008 și DIN EN ISO 13485 - Produse medicale, orientare către clienți și responsabilitate față de mediu - baza noastră de clienți, în mare parte de lungă durată, apreciază angajamentul nostru. Întreprinderile mici și mijlocii fac parte din acest grup, la fel ca și autoritățile, spitalele, școlile și clienții OEM care activează la nivel mondial.

...siguranță și respectarea cerințelor legale pentru toate produsele noastre. Managementul nostru al calității îndeplinește următoarele sarcini importante în cadrul ISO 13485: - Sistem de management al calității - Responsabilitatea conducerii - Managementul resurselor - Realizarea produsului - Măsurare, analiză și îmbunătățire...