Documentație Tehnică MDR
Documentație Tehnică MDR

Documentație Tehnică MDR

Echipa noastră experimentată a realizat timp de ani documentația pentru companii care sunt producători de dispozitive medicale / instrumente chirurgicale. Oferim Sisteme de Management al Calității pentru a îndeplini cerințele legale și normative. Pentru producătorii de dispozitive medicale / instrumente chirurgicale de clasa I (inclusiv Is, Im și nou pentru clasa MDR Ir), IIa și IIb, oferim următoarele servicii: - Implementarea DIN EN ISO 13485 și a Regulamentului UE 2017/745 MDR și 21 CFR 820 QSR - Crearea sistemelor QM cu instrucțiuni procedurale și instrucțiuni de lucru - Documentație tehnică - Evaluare clinică - Managementul riscurilor / Analiza riscurilor - Cerințe esențiale de siguranță și performanță - Validarea proceselor - Etichetarea UDI - Consultanță pentru Afaceri Regulatorii - Audituri interne și audituri externe ale furnizorilor - Însoțire și suport în timpul inspecțiilor de către autorități și audituri de către organisme notificate - Comunicare cu autoritățile
Produse similare
1/15
Gestionarea vizitelor medicale externe
Gestionarea vizitelor medicale externe
Și de ce nu ați face-o? Știți că din ce în ce mai multe companii fac acest pas - Ca angajator, aveți numeroase obligații față de angajații dumneavoast...
FR-83210 Belgentier
Grade TPE medicale originale - Seria standard Mediprene 500M
Grade TPE medicale originale - Seria standard Mediprene 500M
Gama Mediprene 500M cuprinde gradele noastre originale de TPE medical. Acestea sunt disponibile în durități de la 0 Shore A la 62 Shore D. Cu grade tr...
DE-96215 Lichtenfels
Masca OP Tip 2R Kingfa – 50 bucăți
Masca OP Tip 2R Kingfa – 50 bucăți
Masca OP, 3 straturi. Finisaj premium. Pentru utilizare zilnică. Desigur, complet certificată. Datorită urechilor extrem de elastice, această mască e...
DE-65187 Wiesbaden
Ingrediente funcționale și aditivi alimentari
Ingrediente funcționale și aditivi alimentari
La PACS avem o gamă largă de ingrediente funcționale și aditivi pentru formulările dumneavoastră alimentare. • Extracte naturale • Antioxidanți • Îng...
ES-08203 Sabadell
AMBULANȚĂ TIP B ENAK
AMBULANȚĂ TIP B ENAK
Ambulanța de tip B este concepută pentru tratamente de bază și monitorizarea pacientului. Este fabricată la comandă cu diferite mărci, conform dorințe...
TR-34746 Istanbul
MASCĂ DE FAȚĂ DE UNICĂ FOLOSINȚĂ MEDICALĂ 3 STRATURI Medicalspan™
MASCĂ DE FAȚĂ DE UNICĂ FOLOSINȚĂ MEDICALĂ 3 STRATURI Medicalspan™
CE, ISO-9001, ISO-13485 certificat Produție de înaltă tehnologie Smartum Capital Sp. Z o.o. este un reprezentant autorizat al producătorului ucrainea...
UA-02152 Kyiv
Dragon Medical One
Dragon Medical One
Recunoaștere vocală medicală profesională, bazată pe cloud. Disponibilă oricând și oriunde. Documentație medicală de primă clasă cu Dragon Medical On...
DE-85244 Röhrmoos
Sistem Combi Premium Uman SAF
Sistem Combi Premium Uman SAF
Kit de sedimentare diagnostic pentru examinarea scaunului pentru paraziți la oameni, cu mediu de transport și lucru SAF, special dezvoltat de Biosepar...
DE-84359 Simbach Am Inn
Examinări Medicale pentru Viză
Examinări Medicale pentru Viză
Examinările medicale pentru viză sunt necesare pentru multe țări. Cu peste 15 ani de experiență în furnizarea de examinări medicale pentru viză pacien...
GB-EC2N 1HT London
Masca De Unică Folosință Piuma Soft - masca Piuma Soft
Masca De Unică Folosință Piuma Soft - masca Piuma Soft
Masca de protecție de unică folosință cu două straturi, benzi elastice și clemă pentru nas, nesteril.
IT-50013 Campi Bisenzio
Mănuși din nitril Nitrylex Classic
Mănuși din nitril Nitrylex Classic
Mănuși din nitril Mercator Medical...
DE-15232 Frankfurt Oder
Cremă Hidratantă Bogată și Profundă lE'SOFTI SKEN SECRET - Cea Mai Bună Soluție pentru Eczemă, Cremă Lăptoasă, Concentrată, Efect Profund.
Cremă Hidratantă Bogată și Profundă lE'SOFTI SKEN SECRET - Cea Mai Bună Soluție pentru Eczemă, Cremă Lăptoasă, Concentrată, Efect Profund.
Crema hidratantă bogată și profundă, formulată din diferite uleiuri naturale, în principal uleiuri de avocado și jojoba, este o cremă hidratantă foart...
FR-59200 Tourcoing
Semințe de Cannabis Medicinal - Semințe de Cannabis - Medicinal
Semințe de Cannabis Medicinal - Semințe de Cannabis - Medicinal
Varietăți de canabis cu proprietăți terapeutice.
GR-546 21 Thessaloniki
Med Mammo - Stație de lucru diagnostic pentru mamografie - Multimodalitate - Neutru față de furnizori - Interoperabilitate - Tomosinteză
Med Mammo - Stație de lucru diagnostic pentru mamografie - Multimodalitate - Neutru față de furnizori - Interoperabilitate - Tomosinteză
Med Mammo este o stație de diagnosticare care oferă instrumente avansate pentru optimizarea fluxului de lucru. Interoperabilitatea și neutralitatea fa...
FR-29470 Plougastel Daoulas
Duș Medical De Unică Folosință - Igienă
Duș Medical De Unică Folosință - Igienă
Estem-Schaumschwamm este destinat persoanelor cu imunitate redusă, inclusiv în timpul reabilitării după leziuni, pentru copii, vârstnici și persoane c...
PL-32-050 Skawina

Aplicația europages este aici!

Folosește căutarea îmbunătățită a furnizorilor sau creează-ți cererile pe drum cu noua aplicație europages pentru cumpărători.

Descărcare din App Store

App StoreGoogle Play