iso 13485

...DBP MÉDICAL este situată lângă Bordeaux (33) și oferă tratamente pentru orice tip de piese din oțel inoxidabil, titan și crom cobalt destinate medicinei și chirurgiei. Expertiza noastră ne permite să răspundem cerințelor cele mai exigente și să respectăm termene rapide de realizare, garantând o calitate avansată a tratamentelor. Spațiile și procesele noastre sunt adaptate pentru tratamentul dispozitivelor medicale conform standardului ISO 13485. Vă oferim următoarele servicii: - Anodizare Titan - Electropolizare Inox - Pasivare Inox/Titan & Crom Cobalt Contactați-ne pentru orice informație.

... de dorințele specifice ale clientului, fie că este vorba de design sau funcționalitate. Printre serviciile noastre principale se numără construcțiile CAD, dezvoltarea cu dosar de dezvoltare și documentație completă conform ISO 13485 și MDR, construirea de prototipuri biocompatibile și producția în serie de instrumente chirurgicale, precum și de piese unice și ansambluri. Printr-un proces...

... automatizate se desfășoară în funcție de cerințe, în condiții curate sau chiar în camere curate. Suntem certificați ISO 9001:2008 încă din anul nostru de înființare, 2001, dar implementăm și cerințele altor standarde (HAACP, ISO 13485, ISO TS 16949 etc.) și astfel ne conformăm cerințelor clienților noștri.

Suntem o companie producătoare de textile medicale în Turcia. Fabricăm halate chirurgicale de unică folosință și reutilizabile, draperii chirurgicale, seturi chirurgicale și pachete chirurgicale în Turcia. Avem certificare ISO 13485 și CE.

... începe formarea, 2013 Recertificare cu succes conform ISO 9001 și ISO 13485, 2010 Primele comenzi de testare executate în propriul laborator de măsurare, 2009 12 angajați, 2008 Certificare ISO 13485, 2007 9 angajați, certificare ISO 9001, 2004 7 angajați, venituri împărțite în mod egal între tehnologia medicală, produse industriale, bunuri de consum, 2000 Mutare în noi spații în Bad Ragaz, extinderea...

... efectuate de parteneri de încredere într-un timp scurt. Calitate Pentru a vă putea oferi pe termen lung lucrări de calitate schwabă la cele mai înalte standarde, ne extindem și îmbunătățim constant producția. Controlul riguros al calității este o normă pentru noi. Certificare Compania noastră este certificată conform standardelor DIN EN ISO 9001:2008 și DIN EN ISO 13485. Astfel, asigurăm standarde de calitate constant ridicate în producție. Începând cu mijlocul anului 2018, suntem certificați și conform standardului DIN EN ISO 9001:2015.

... PRECISĂ A MATERIALELOR DE ÎNALTĂ CALITATE - Oțeluri inoxidabile, - Titan Grad 5 - Plastice medicale - Aluminiu FABRICARE CU PRECIZIE MAXIMĂ ȘI REPRODUCIBILITATE - 5 Citizen M16 - 6 Citizen L20 - 5 Citizen K12 - 1 Citizen C16 - 1 Citizen B12 - 1 Star SR20 - 2 Hermle C22U 5-Axe INSTRUMENTE DE MĂSURARE MODERNE ȘI DOCUMENTAȚIE Certificat conform DIN EN ISO 13485 Trasabilitate specifică a comenzilor până la topire Instrumente de măsurare digitale Microscoape de măsurare parțial și complet automate...

Oferim servicii cu echipamente din oțel inoxidabil pentru unități centrale de sterilizare, echipamente din oțel inoxidabil pentru săli de operație, echipamente din oțel inoxidabil pentru spitale generale, produse pentru morgă - anatomie, împreună cu certificări ISO 9001, ISO 14001 și TS EN ISO 13485.

... tip 100% PEEK. Fiind o companie axată pe cercetare și dezvoltare, personalul nostru dezvoltă permanent soluții noi și optimizează produsele noastre actuale. În prezent, ne concentrăm pe dezvoltarea produselor cheie pentru intervenții chirurgicale în neurochirurgia craniană, spinală și neurovasculară. Suntem un producător certificat de dispozitive medicale și implementăm sistemele complete de calitate ISO 9001: 2008 și ISO 13485: 2003 / AC: 2007.

... în cadrul companiei - DIN EN ISO 13485 2016 - managementul calității pentru producătorii de dispozitive medicale - Dispozitiv medical, fabricat în UE - produs manual - Serviciu clienți prin număr de telefon gratuit 0800 - tehnologie UV-C de ultimă generație, dovedită în domeniul sănătății - componente de înaltă calitate, cum ar fi lămpile UV-C Philips sau Osram - carcasă metalică stabilă - vopsire antistatică - execuție de înaltă calitate - raport excelent calitate/preț...

... vânzări în SUA, Canada, Singapore, China, Olanda, Marea Britanie, Franța, Suedia și Danemarca, precum și o rețea globală de parteneri. Compania dezvoltă și produce soluții de senzori standardizate și de înaltă calitate, personalizate pentru detectarea luminii, radiației, presiunii, debitului, nivelului și accelerației. First Sensor acoperă întreaga lanț de valoare, de la componentă până la senzorul finit. Locațiile noastre sunt certificate periodic conform ISO/TS 16949, ISO 14001, EN ISO 13485, EN 9100 și ISO 9001.

... cerere, montăm și diverse componente în ansambluri sau semifabricate finite. Datorită certificărilor noastre ISO 9001, ISO 13485, TS 16949 și ISO 14001, suntem un partener competent în industria auto și în industria medicală. În asigurarea calității, ne bazăm pe diverse metode de testare tactile și vizuale. Probele în condiții de serie conform PPAP, cerințelor clienților și specificațiilor de...

Sistemul nostru integrat de management al calității îndeplinește toate cerințele relevante pentru noi conform standardelor internaționale ISO 9001: 2008 și ISO 13485: 2012, cerințelor legale privind securitatea muncii și protecția sănătății, asigurând astfel respectarea unui standard înalt de calitate față de client. Companii de renume din domeniul tehnologiei medicale au încredere în lucrările...

Compania noastră activează în domeniul medical, în special în ortopedie, începând din 2011, în Malatya. Suntem singurul producător de implanturi din regiune, iar domeniile noastre de activitate includ: fixator de degete, fixator de încheietură, fixator tibia-femur, fixator trohanteric, fixator hibrid, fixator din carbon, plăci și șuruburi, proteză de șold și proteză de genunchi. Sub marca Otimed, ne-am certificat calitatea prin numeroase certificări, precum CE, ISO 9001:2000, ISO 13485, TSEK, TS 4272, TS 10231.

... validăm toate procesele noastre conform liniilor directoare internaționale ISO 9001/13485/45001/14001, IATF 16949 și FDA. Calitatea, livrarea și prețul sunt date în mediul de astăzi, dar o companie trebuie să posede puncte forte unice care să o diferențieze pozitiv dincolo de comparație. Marea parte a puterii noastre se află în flexibilitatea noastră și filosofia de a asculta și de a împărtăși...

... bilaterale. De asemenea, prin intermediul asistenței tehnice oferite sub garanția Uzman Cerrahi Aletler, reparăm și întreținem instrumentele chirurgicale care nu mai pot fi utilizate din cauza pierderii funcționalității, indiferent de marcă, readucându-le astfel în stare de utilizare. Compania noastră este singura firmă din Turcia care respectă standardele ISO 9001:2008 în domeniul "Reparației și întreținerii instrumentelor chirurgicale". În plus, toate produsele chirurgicale pe care le producem sunt fabricate conform proceselor de calitate ISO 9001:2008, ISO 13485, CE.

... și lucrăm pentru a ne îmbunătăți tehnicile. Datorită experiențelor noastre, am devenit o companie recunoscută în regiune. Ne mândrim cu certificarea sistemului nostru de management al calității conform standardelor ISO 13485.

...Asia și din întreaga lume, suntem capabili să livrăm clienților noștri în mod fiabil și la condiții de piață. Ne străduim să oferim clienților noștri un serviciu perfect și produse de înaltă calitate. Echipa noastră inovatoare și orientată spre client lucrează constant la dezvoltarea produselor noastre. Pentru a asigura standardele de calitate necesare și pentru a optimiza constant domeniile noastre de activitate, avem un sistem de management al calității extins și suntem certificați corespunzător (ISO 13485).

... PLC (SPS), 10 manageri de proiect GRITEC Inginerie Software: (2 Arhitecți Software, 2 Dezvoltatori SW Senior, 2 Dezvoltatori de Aplicații Software) GRITEC Simulare: 2 Senior ETH, 2 Senior FH GRITEC Sisteme de Înaltă Tehnologie: 2 Manageri de Proiect pentru Industrializare, echipă de producție Certificare Q: ISO 9001/2000 din 1998 EN ISO 13485 din 2016 Spectrul de servicii: Idei --> Soluții...

... vieții. Experiența și stăpânirea lor a mediului clientului, precum și a cerințelor reglementare, asigură un nivel de servicii în conformitate cu nevoile reale ale afacerii. Bazându-se pe o metodologie dovedită, Apsalys își însoțește clienții pentru a le oferi o competență tripartită în serviciul conformității lor: competențe în sistemele de informații, domeniul științelor vieții și cerințele reglementare. Formarea continuă și monitorizarea reglementărilor permit Apsalys să ofere clienților săi o viziune relevantă pentru conformitatea reglementară, indiferent de referință (EuGMP, Cfr21, ISO 13485…).

... timpi de livrare scurți. Suntem certificați conform standardului DIN EN ISO 13485 și a Directivei CE 93/42 EWG. Datorită unui stoc mare de materiale direct în unitatea de producție, putem livra rapid produse din diferite aliaje de titan.

... 9001 și UNI CEI EN ISO 13485 la Kiwa Cermet din Bologna și deține Certificate pentru produse de clasa IIA și IIB. Toate Dispozitivele Medicale sunt incluse în Repertoriul Ministerului Sănătății Italian. ECHIPA Pentru a răspunde cât mai bine cerințelor clienților săi și a-i asista în timp real, personalul companiei este împărțit pe domenii specifice de competență: sectorul achiziții, sectorul...

...Azerbaidjan, Moldova etc., cu echipa sa dedicată de proiecte spitalicești. OKUMAN este certificat conform standardelor CE, ISO 13485 și ISO 9001 și este auditat regulat de un organism notificat. Prin urmare, OKUMAN revizuiește constant designul produselor, procesele de fabricație și sistemele, precum și procedurile de formare pentru a asigura clienții săi o îngrijire mai bună a pacienților. Nu în ultimul rând, OKUMAN crede că relația nu se încheie odată cu livrarea produselor; dimpotrivă, parteneriatele pe termen lung abia încep între OKUMAN și clienți odată cu livrarea produselor.

... mulțumiți de abordarea noastră personală și directă și recunosc punctele noastre unice de vânzare. Procesul nostru de producție este certificat ISO 9001, ISO 13485 și ISO 14001. Cu scopul de a îmbunătăți înțelegerea testării legăturilor în industrie, XYZTEC organizează seminarii. Contactați-ne pentru a afla mai multe!

Dezvoltare, producție la comandă și umplere de cosmetice (conform IFS HPC, GMP, DIN EN ISO 22716 și Regulamentului Cosmetice 2013), produse medicale (conform DIN EN ISO 13485, armonizat cu DIN EN ISO 9001), precum și produse tehnice, produse de uz casnic, produse de curățare, produse de igienă corporală și cosmetice naturale la cererea clientului. Dezvoltarea și analiza rețetelor în laboratorul...

... certificării ISO 13485: 2016. Cele mai multe produse sunt marcate CE conform Directivei 98/79/CE pentru diagnostice in vitro. Cu peste 45 de ani de experiență în fabricarea și distribuția de diagnostice in vitro, suntem hotărâți să adăugăm în continuare produse noi și inovatoare în viitor. Gama Dialab oferă o paletă largă de produse pentru teste rapide de orice fel, teste COVID-19, precum și dezinfectanți pentru protecția împotriva germenilor și bacteriilor.

... instrumente de chirurgie generală. De asemenea, suntem partenerul dumneavoastră competent și de încredere pentru produse personalizate, reparații și construcția de prototipuri. Suntem certificați conform ISO 13485. Printre clienții noștri se numără multe companii de renume care își distribuie produsele la nivel mondial.

... rotile, Fotolii pentru recoltarea sângelui, Cărucioare pentru transportul lenjeriei, Cărucioare de uz general, Cărucioare pentru suport de perfuzii, Paravane, Dulapuri pentru stocarea medicamentelor, Fotolii de relaxare, Tărgi pentru transportul pacienților, Cărucior cu toaletă, Sisteme de rafturi, Propuneri pentru clinică, Propuneri pentru acasă. Proiectarea, producția și controlul final al produselor se realizează conform sistemului de calitate EN ISO 9001 și EN ISO 13485. Produsele respectă cerințele directivei 93/42/EEC (D8d/G.P. 130648).

... domeniile extruziunii, turnării prin injecție și asamblării, RAUMEDIC este perfect pregătită să transforme ideile clienților săi în soluții de produse mature. Compunerea proprie pentru utilizarea personalizată a materialelor, precum și prototiparea completează portofoliul. Satisfacția clienților și respectarea tuturor cerințelor legale și de reglementare relevante sunt în centrul înțelegerii calității RAUMEDIC. Un sistem de management al calității conform ISO 13485 și ISO 9001, precum și producția în camere curate conform ISO 14644 (Clasa 7) constituie baza pentru aceasta.

Möller Medical în Fulda dezvoltă și fabrică produse medicale sterile și active din toate clasele de aprobat, obține aprobarea medicală pentru acestea și le distribuie internațional. Suntem certificați conform ISO 13485 și ISO 9001.