iso 13485

...TRUSA DE PRIM AJUTOR Trusa de prim ajutor Tuemplus este destinată locurilor de muncă precum ateliere, fabrici, șantiere, centrale electrice, stații de bază, unități de producție și prelucrare, birouri și hoteluri. Materialele de prim ajutor Tuemplus sunt certificate ISO 9001 și ISO 13485. De asemenea, materialele de prim ajutor Tuemplus au certificări CE și Biocide. Corpul trusei de prim ajutor...

... design. PRP de înaltă calitate este obținut în fiecare aplicație. Deoarece structura de design este similară cu cea a unui clepsidre, este denumit și PRP clepsidră. Capacitate de sânge: 15mL, 20mL Metodă de sterilizare: Radiații gamma Durata de valabilitate: 2 ani Certificări: CE, ISO 13485, GMP Aditiv: Citrato de sodiu/ACD-A Origine: Turcia...

...DOCUMENTE MASK Masca cu 3 straturi, înregistrare UTS Ministerul Sănătății ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 RAPORT DE TESTARE AC - TIP IIR TS EN 14683 DECLARAȚIE DE CONFORMITATE AT DECLARAȚIE DE CONFORMITATE Standardul TSE K 599 Maske Certificat CE FILTRU CU 3 STRATURI •Masca chirurgicală cu elastic pentru urechi •Filtru •Fără fibră de sticlă •Hipoalergenică •Fabricată din material...

...ȚESĂTURĂ LAMINATĂ – BARRIER NONWOVEN PES PP Culoare : Albastru – Alb Standard : EN 14126:2003+AC:2004 / EN ISO 13982-1:2004+A1:2010 / CE 2163 / EN 13034:2005+A1:2009 / EN 1149-5:2018 / EN 13795 / EN 13485 UTILIZARE: Folosit pentru situații de RISC ÎNALT DIMENSIUNE S M L XL XXL PENETRARE: Previne penetrarea tuturor fluidelor timp de până...

...Categorii de produse III de echipamente de protecție personală Norme: PN-EN 14126:2003+AC:2004 - Îmbrăcăminte de protecție – Cerințe și metode de testare pentru îmbrăcămintea care protejează împotriva factorilor infecțioși Declarație de conformitate cu cerințele regulamentului UE 2016/425 Marcaj CE 2163 Certificat nr.: PPE-1208 ISO 13485 Produs de categoria III tip 3/4/5/6 de echipamente de...

...MĂȘTI CHIRURGICALE, MĂȘTI HIGIENICE, MĂȘTI SANITARE, DEZOSABLE - Măști chirurgicale, măști higienice, măști sanitare, măști cu trei straturi și măști de protecție. - În culori: Alb, albastru, verde, negru, roz. - Certificat: CE/ISO 13485...

...Modelul premium pentru medicină, examinare și industria alimentară: CE conform MDR 2017/745 CE conform PSD 2016/425 CE conform (UE) 1935/2004 și 10/2011 EN 455-1 | EN 455-2 | EN 455-3 | EN 455-4 EN 374-1 | EN 374-2 | EN 374-4 | EN 374-5 EN 16523-1 | EN 21420 | EN 1186 ISO 10993 | ISO 9001 | ISO 13485 4,5g pe mănușă (mărimea M) Lungime 240mm Rezistență la rupere de 20N (conform EN 455) Max. valabilitate de 5 ani 100 buc. pe cutie Disponibil în mărimile: S, M, L, XL UDI cu cod de bare GS1-128, GTIN cu cod de bare EAN-13 Înregistrat în baza de date a farmaciei austriece (număr PZN)...

...Mască medicală 3 PLY - PROIECTATĂ Tip 2R . > =98% BFE . <60 Presiune diferențială . >=16 Presiune de rezistență la stropire . <=30 Curățenie microbiană . EN 14683:2019+AC:2019 . Mască de față de unică folosință, non-sterilă, cu 3 straturi . Directiva 93/42 EEC privind dispozitivele medicale . Declarație de conformitate . EN ISO 13485, EN ISO 14683, EN ISO 14971 . Listă Nando Certificată CE . Fabricat în Turcia...

...Procesele noastre de reparare sunt conforme cu Legea privind produsele medicale, precum și cu Regulamentul operatorilor de produse medicale. EndoComplete repară și întreține, independent de producător, endoscoapele flexibile și sondele ultrasonore (sonde TEE și Endo-Sono) de la toate marcile cunoscute și îndeplinește, prin certificarea ISO (DIN EN ISO 13485), toate cerințele legale pentru...

... de salubritate ISO 7, astfel încât componentele și ansamblurile pot fi de atunci curățate, asamblate și ambalate controlat. În plus, MFD documentează aceste procese conform DIN EN ISO 9001 și fabrică conform DIN EN ISO 13485.

...Mască de protecție medicală OP Masca TYPII R pentru adulți sau copii. Disponibilă în albastru sau negru mască de protecție medicală Culori standard: Albastru deschis/Alb sau negru Material: Material non-woven / Vliesstoff, filtru prin topire, suport pentru urechi, clemă pentru nas Dimensiunea produsului: pentru adulți (17,5 x 9,5 cm) sau copii Eficiența de filtrare: ASTM F2101, EN 14683:2014 Anexa B, Anexa C, MIL-M-36844C Raport de test Nelson BFE99, TÜV Rheinland - certificat ISO 13485, FDA și CE. TYP IIR...

... pe baza proiectelor clienților noștri, sunt părți de implanturi și accesorii, componente și piese pentru sisteme de blocare a fracturilor, cuie și șuruburi intramedulare, șuruburi corticale și spongioase, șuruburi canalizate, șuruburi poli-axiale, micro componente pentru chirurgia maxilo-facială, implanturi dentare multifilet, monconi unghiulari cu geometrie complexă și accesorii, instrumente chirurgicale, sisteme implantabile pentru acces vascular venos, forfecuțe de biopsie, etc. Sisteme Certificate de calitate ISO 13485, ISO 9001, mediu ISO 14001 și siguranță BSOHSAS 18001.

... reutilizabilă este concepută pentru a oferi o protecție superioară împotriva patogenilor și agenților infecțioși, asigurând cele mai înalte standarde de siguranță. Sprijiniți de certificările ISO 9001, ISO 14001 și ISO 13485, garantăm produse sigure, ecologice și fiabile. Materialele noastre sunt atent selectate de la furnizori de încredere, iar producția este gestionată de o forță de muncă...

... Soluțiile noastre sunt adaptate pentru industrii precum medicală, auto, electronică, mașini industriale, bunuri de consum, aerospațială, electrocasnice, agricultură și alte proiecte personalizate. Take Craft Engineering deține certificările ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 și ISO 13485, reflectând angajamentul nostru de a oferi produse care respectă cele mai înalte standarde internaționale de calitate în multe sectoare, în special în domeniul medical.

Coris BioConcept este o PME înființată în 1996, certificată ISO 13485, și specializată în dezvoltarea, fabricarea și comercializarea testelor de diagnostic rapid bazate pe principiul imunocromatografiei (ICT) (Detectarea patogenilor responsabili de tulburări digestive, respiratorii etc.). O nouă gamă de produse ICT, reluată sub numele de RESIST, a fost recent dezvoltată pentru a detecta...

Grupul SGH Healthcaring este un proiectant, fabricant și subcontractor medical de dispozitive medicale. SGH Healthcaring s-a născut din alianța a trei experți în prelucrarea plasticului din sectorul medical și industria farmaceutică, cu o experiență recunoscută de peste 30 de ani: Stiplastics, Rovipharm și Eskiss. Pe lângă fabricarea multisite certificat ISO 13485, dintre care o parte în cameră...

... - Ambalare Blister a componentelor - Sudare ultrasonică a componentelor din plastic - Asamblarea produselor semifinite sau finite. - Altele la cerere Lucrăm cu o varietate de polimeri rigizi, elastomeri moi și silicon. GDI dispune de mai multe camioane care livrează produsele partenerilor în Europa, un total de 28 de vehicule. Certificări: ISO 9001, ISO 13485 (Medical), SMETA 2 Pillar & Lego SQP. La...

... întreaga Europă. Suntem mândri să fim certificați ISO 9001, ISO 14001 și ISO 45001. În plus, suntem complet certificați pentru asamblarea PCB în piața auto (IATF 16949) și în piața medicală (ISO 13485) de asemenea. De asemenea, am fost recent recompensați cu certificatul ISO 27001. Ne străduim să ne menținem la cele mai înalte standarde de calitate și să efectuăm toate testele necesare. Oferim o...

PIT: Production In Time și reprezintă o producție Just-in-time conștientă de calitate în domeniul prelucrării CNC. PIT produce o precizie de înaltă calitate absolută și doar ceea ce îndeplinește această cerință părăsește compania. PIT GmbH este una dintre puținele companii de dimensiuni medii din domeniul industrial, care este certificată cu succes conform ISO 9001, IATF 16949 și ISO 13485...

... stricte ale ISO 9001:2015 - la nivel mondial și fără compromisuri. Pentru industrii specifice, de asemenea, cerințele specifice sunt integrate în procesele noastre. Un bun exemplu în acest sens este certificarea conform ISO 13485 (Medical), pe care am obținut-o în anul 2017. Specialiștii noștri în energie se ocupă în două domenii de afaceri cu toate temele legate de energia mobilă. Inginerii experimentați dezvoltă soluții personalizate pentru alimentarea mobilă în domeniul Industrial. Gama noastră extinsă pentru consumatori include, pe lângă acumulatori și baterii, și încărcătoare și lanterne.

... Tratament termic și galvanic în propria unitate Dimensiuni de serie de la 500 la câteva milioane de bucăți Compania cea mai veche din branșă, înființată în 1846, societate pe acțiuni din 1920 260 de angajați 500 de unități de producție Suprafață de producție de aproximativ 22'400m2 Certificat de calitate ISO 9001 Certificat de mediu ISO 14001 Certificat pentru produse medicale ISO 13485...

... un raport optim preț/calitate. Și, desigur, suntem certificați conform standardelor actuale (ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 și ISO 50001). Că nu doar vă spunem acest lucru, ci și respectăm cu adevărat, o demonstrează, de mai bine de 50 de ani, mulți dintre clienții noștri mulțumiți din domenii cu cele mai înalte cerințe: tehnologia de analiză și medicală, automotive, tehnologia de control și acționare, până la industria aeronautică. Pentru fiabilitatea noastră, diferiți clienți ne-au acordat în ultimii ani premiul Supplier-Award worldwide.

... de piesă prin turnare, supraturnare, extrudare, co-extrudare, confecționare și tăiere. Toate aceste producții pot fi asociate cu operațiuni de marcaj și ambalare specifice, conform cerințelor dumneavoastră. O echipă calificată, dotată cu un laborator, un birou de studii și un atelier de mecanică integrat, ne permite să vă consiliem. Dispunem de 2 Săli Albe cu un total de 550 m2 clasificate în ISO 7 și ISO 8, adaptate pentru fabricarea produselor medicale și farmaceutice. Sistemul nostru de gestionare a calității este certificat ISO 9001 și ISO 13485.

... propriu de dezvoltare pentru produse medicale cu o certificare ISO 13485 (CE0482) și producție proprie în Germania, precum și un BeP (Serviciu de Testare Proprietar) pentru testarea independentă a recipientelor sub presiune. Cele mai importante produse din portofoliu sunt aici familia de amestecătoare de gaze QualityMix cu monitorizarea O2 QualityMon, ventilul de cerere QualityFlow, furtunurile de...

... pachete, este certificată conform standardelor DIN EN ISO 9001:2008 și DIN EN ISO 13485 - Produse medicale, orientare către clienți și responsabilitate față de mediu - baza noastră de clienți, în mare parte de lungă durată, apreciază angajamentul nostru. Întreprinderile mici și mijlocii fac parte din acest grup, la fel ca și autoritățile, spitalele, școlile și clienții OEM care activează la nivel mondial.

... termoplasticelor • Piese din plastic prelucrate personalizate de până la 3 metri • Atelier de prelucrare dedicat sănătății și acreditare ISO 13485 • Cameră curată de clasă 7 • Certificări suplimentare ISO 9001 și 14001 Röchling Industrial UK Ltd – High Peak • Moulaj prin compresiune de tuburi, bare și foi din PTFE • Specializare în polimeri de înaltă performanță • Geometrii complexe și toleranțe strânse...

... lichidă, linii de blistere, linii de umplere plicuri, linii de pulbere, linii de umplere capsule și linii de producție tablete. Din decembrie 2018, LEDAPHARMA a obținut certificatele necesare ISO 9001, ISO 13485, ISO 10002, HACCP conform înțelegerii sale asupra calității. Prezentă în mai mult de 15 țări, Leda Pharma știe cum să creeze prietenii și colaborări internaționale. În 2021, venitul companiei a fost de 1 milion USD cu 200 de angajați. Compania noastră plănuiește să înceapă producția de cosmetice în viitorul apropiat.

...siguranță și respectarea cerințelor legale pentru toate produsele noastre. Managementul nostru al calității îndeplinește următoarele sarcini importante în cadrul ISO 13485: - Sistem de management al calității - Responsabilitatea conducerii - Managementul resurselor - Realizarea produsului - Măsurare, analiză și îmbunătățire...

... curată de clasă A, cu sterilizare terminală • Confectionare: produse sterile în condiții aseptice, asamblare în condiții de sală curată cu monitorizare continuă a particulelor Certificare Bio conform Regulamentului UE de ecologie ISO 13485 va fi implementat în 2024 Așteptăm cu interes solicitarea dumneavoastră...

... rezultatul unei tehnologii avansate de fabricație și a experienței în diagnosticare. Ne-am mutat într-o nouă clădire de fabrică în Zona Industrială Organizat Tire din Turcia în 2014. Întregul proces de fabricație respectă sistemele de management al calității ISO 13485:2016, iar toate produsele poartă marca CE. Oferim servicii de fabricație în conformitate cu standardele de calitate ISO 13485: 2016...