iso 13485

...HACCP, ISO 10015, seria ISO 10000, ISO/TS 29001, ISO 13485, ISO 10006, ISO 3834, ISO 27001, ISO 20000, ISO 10668, ISO 22301. Costul certificării Nobel este cel mai economic, iar regiunile de activitate Nobel nu au limitări; suntem pregătiți să acordăm agențiilor locale posibilitatea de a dezvolta servicii de certificare Nobel în toate țările.

... duceți produsul moștenit prin Extinderea Duratei de Viață a Produsului cu echipa noastră experimentată de achiziții. Cu atenția la detalii și flexibilitatea reactivă a 4e, puteți fi încrezători că ideea dumneavoastră de produs poate fi realizată și livrată conform planului, la timp și în limitele bugetului. Tot ceea ce facem este întărit de acreditarea noastră ISO 13485 pentru calitate și trasabilitate completă pe parcursul tuturor proceselor noastre.

... utilizate direct în echipamentele de spital și laborator, instrumente chirurgicale și implanturi pentru chirurgie dentară și ortopedică. Echipamente de producție separate cu precizie ultra-înaltă. Cameră curată de 24m², clasă ISO 5. Producție certificată ISO 13485. Producție în Danemarca și Republica Cehă.

... soluții avansate în domeniul dentar, chirurgical, veterinar, cardiovascular și specula. Toate instrumentele noastre au o garanție limitată pe viață și sunt fabricate dintr-un aliaj de oțel de înaltă carbon și crom, importat din Japonia și Germania. Suntem certificați ISO 13485 / ISO 9001 (QS Zürich) și aprobati CE pentru a respecta standardele stabilite în conformitate cu echipamentele medicale și înregistrați la FDA.

Dezvoltăm succesul dumneavoastră! Ca furnizor full-service de servicii de inginerie electronică și producție (EEMS), oferim servicii profesionale, personale și rapide. Ne confruntăm, de asemenea, cu cele mai înalte cerințe ale producției electronice în domeniul tehnologiei medicale și, din acest motiv, suntem certificați conform ISO 13485.

...SILTECH tehnologia cauciucului siliconic este specializată de peste 30 de ani în cauciucul siliconic. Producția noastră se desfășoară într-un mediu de producție certificat ISO-9001 / ISO-13485. Datorită rețetei/compusului nostru de silicon pur și de înaltă calitate utilizat în producție, garantăm doar cea mai înaltă calitate a cauciucului siliconic. Pe baza experienței noastre de lungă durată, vă...

... complete de la 28 la 130 de tone. - 4 linii de asamblare și testare. Pentru a asigura un produs de calitate, T.S.T. este certificat: UNI EN ISO 9001: 2015, IATF 16949: 2016 și UNI EN ISO 13485: 2016. Activează în sectoarele: 1-Automotive: Asamblări de centuri de siguranță, catarame și pretensionere, senzori solari și de combustibil, componente pentru pompe de răcire, panouri de control și escutioane...

Tagus Pharma se concentrează pe soluții pentru îngrijirea ostomiei și a incontinenței, fiind un producător european de produse pentru ostomie, având un portofoliu de produse certificat lCE, ISO 13485 și 9001, pentru aproape toate nevoile legate de ostomie: 1) Dispozitive pentru ostomie: sisteme cu una sau două piese; pungi pentru colostomie, ileostomie, urostomie. 2) Accesorii pentru ostomie...

... Gastroenterologie Ginecologie Neonatologie și Pediatrică Oftalmologie Osteoarticular Otorinolaringologie Urogenital. Datorită departamentului său grafic, de asemenea, sprijină clienții în realizarea graficelor pentru ambalaje, precum și în pregătirea tuturor materialelor științifice, de marketing și publicitare necesare pentru o promovare corectă și eficientă a produselor solicitate. Toate producțiile respectă normele de bună practică de fabricație (GMP) precum și ISO 13485 și sunt supuse verificărilor periodice de către organisme externe autonome.

... calitate. Inovăm constant și ne propunem să ne îmbunătățim organizația pentru a fi cei mai buni în sector, prin investițiile noastre în cercetare și dezvoltare și tehnologie, colaborând cu universități de cercetare și chirurgi specialiști. Prosim este o companie certificată ISO 13485, iar toate produsele sunt fabricate sub Marcaj CE. Calitatea este întotdeauna prioritatea noastră principală...

Gaslogic | Azot Sustenabil suntem o companie specializată în generarea de azot. Ariile pentru care lucrăm sunt: - Azot pentru alimentație - Azot pentru tăiere cu laser - Azot pentru enologie - Azot pentru crame - Azot pentru farmacie - Azot pentru chimie - Azot pentru EDAR Azotul nostru se aplică în industriile cu cele mai exigente certificări: - Alimentație ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000, IFS, BRC - Farmacie 21CFR, 210, 211, 600, 610 și 820, plus ISO 13485 - Tăiere cu laser ISO 14001, ISO 9001 - Metalurgie IATF 16949, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ECOVADIS...

... prelucrării, deținem certificările UNE EN ISO 9001 și UNE EN ISO 13485. TĂIERE ȘI DEFORMARE A TABLEI Din domeniul Tăierii și Deformării, punem la dispoziția clienților noștri următoarele echipamente: - 3 mașini de tăiere cu laser cu capacitate de tăiere în fier de până la 20mm - 1 echipament combinat laser-perforare de ultimă generație. - 3 mașini de îndoire CNC. - 1 mașină de panelare CNC semiautomatică. - 2 roboți de sudură. - 8 stații de sudură manuală. Suntem experți în sudura tablei galvanizate și aluminiu și în tăierea și deformarea tablei de grosimi mici.

... dezvoltăm o tehnologie proprie și o gamă largă de produse realizate din BUMBAC PUR, care, sub marca FARMACONFORT, acoperă nevoile oricărei femei. Sistemul nostru riguros de CALITATE TOTALĂ, bazat pe ISO 9001:2002 și ISO 13485, ne permite să garantăm clienților noștri produse și servicii de cea mai înaltă calitate. Întreaga noastră echipă umană este orientată să ofere pe piață produse de calitate.

... dispozitivelor medicale, stomatologia și medicina. AbroadLink Traductions deține următoarele certificări: ISO 9001 Sisteme de management al calității ISO 13485 Sisteme de management al calității pentru dispozitive medicale ISO 17100 Servicii de traducere Cerințe referitoare la serviciile de traducere...

Din 1986, Dedienne Santé proiectează, fabrică și comercializează dispozitive medicale implantabile pentru artroplastia șoldului și chirurgia medicinei sportive. Portofoliul nostru de produse include, de exemplu, tije femurale, cupe acetabulare cu mobilitate duală, butoane și șuruburi resorbabile pentru reconstrucția LCA, ancore pentru umăr... Cu sediul în Franța, fabrica noastră este certificată ISO 13485, iar toate dispozitivele noastre medicale au marcaj CE.

Injecție și supramoldare de piese plastice tehnice mici de înaltă precizie. 75% din vânzări sunt realizate prin export pe piețe precum Medical, Fluidic, Electric și Auto. Certificări: ISO 9001, ISO TS 16949, ISO 13485.

... micro-/hidraulicii compacte, HAWE Micro Fluid GmbH s-a stabilit nu doar pe plan național, ci și internațional ca specialist în această piață. Portofoliul de produse include în special componente, seturi preconfigurate și sisteme complete pentru tehnologia medicală, precum și sisteme de blocare pentru montagne rusești. Cerințele individuale ale clienților sunt, desigur, luate în considerare. HAWE Micro Fluid GmbH este certificată conform standardelor DIN EN ISO 13485 / 9001.

... management al dispozitivelor medicale ISO 13485 - Audituri Legionella - Audituri de sănătate și securitate - Audituri de siguranță în hoteluri - Audituri de client misterios - Agricultură organică - Formare pentru auditori interni - GDPR - Sistem de management al sănătății și securității în muncă ISO 45001 - Procese de înregistrare și aprobat al afacerilor - Consultanță pentru clasificarea unităților turistice.

...industrializarea, fabricarea componentelor și integrarea finală cu teste. Certificare G-MED ISO 9001 V2008 și ISO 13485 V2003. Un serviciu echipat cu o mașină de măsurat tridimensională MITUTOYO CNC EURO -A 7106. Aprobarea CIR. AXE GROUP, înseamnă peste 45 de milioane de euro cifră de afaceri, peste 350 de angajați, locații în Franța, China și România, peste 25000 m2 pe 4 site-uri.

NormMed Medical Devices este unul dintre principalii designeri și producători de implanturi și instrumente pentru chirurgie spinală, având certificate CE, FDA și ISO 13485. Oferim cele mai recente tehnologii și implanturi și instrumente de cea mai înaltă calitate, care simplifică tehnicile chirurgicale și îmbunătățesc experiența spinală pentru chirurgi și pacienți. Implanturile și instrumentele...

Compania noastră, care produce măști și halate chirurgicale de unică folosință, aplică în mod eficient sistemele de asigurare a calității EN ISO 9001 și EN ISO 13485 și deține autorizația de utilizare a marcajului CE. La cerere, seturile de măști pot avea conținutul modificat.

Specializată în fabricarea matrițelor și în injecția de plastic de peste 30 de ani, Manuplast SA (ISO 9001 și 13485) acordă o atenție deosebită cerințelor dumneavoastră cele mai specifice.

Societate de consultanță, asistență, audit și formare Iso 9001, EN 9100, Iso 13485, marcaj CE pentru dispozitive medicale, Iso 17025, Nadcap, Iso 14001… Stăpâniți proiectarea produselor dumneavoastră și consolidați organizarea producției pentru a întări relațiile cu clienții actuali și viitorii parteneri de afaceri. Alegeți soluții simple și rapide bazate pe experiențele noastre profesionale în TPE-PME și cunoștințele noastre despre standarde.

... separare a gazelor pentru aplicații speciale, cum ar fi Biogaz, Dioxid de Carbon, Hidrogen, Helium și alte gaze, conform nevoilor clienților. Sysadvance este certificată de SGS UK: ISO 9001; ISO 13485. De asemenea, sistemele de oxigen pentru aplicații medicale sunt marcate CE de către SGS conform Directivei 93/42/CE pentru Dispozitive Medicale de Clasa IIB. Contactați-ne pentru mai multe informații.

BİLKALİTE ca: Sistemul de Management al Calității ISO 9001, Sistemul de Management al Mediului ISO 14001, Sistemul de Management al Sănătății și Securității Ocupaționale OHSAS 18001, Sistemul de Management al Siguranței Alimentelor ISO 22000, Sistemul de Management al Calității în Dispozitivele Medicale ISO 13485, Sistemul de Management pentru Industria Auto ISO 16949, Sistemul de Management al...

... marcajul CE 0120 (SGS), certificările EN ISO 9001: 2008, ISO 13485: 2003 și EN ISO 13485: 2012 acordate de Agenția Notificatoare SGS și Licența Sanitară nr. 6845-PS de la Agenția Spaniolă a Medicamentelor și Produselor Sanitare. TESTIMOPHARMA oferă o gamă largă de prezervative, capace pentru sonde, damuri orale și geluri lubrifiante care se adaptează perfect fiecărui segment de piață: farmacii...

...Bună ziua, Noi, EMPO PAMUK & TEKSTIL LTD. ŞTİ., suntem o companie care produce conform standardelor europene, având certificări ISO (9001/14001/13485) și GMP, precum și certificatul CE, activând în orașul Kahramanmaraş din Turcia. Suntem un producător de produse pentru industria medicală și cosmetică. Scopul nostru este să oferim servicii mai bune clienților noștri valoroși, fără a...

... în chirurgia oculară. PhysIOL® este certificat ISO 9001: 2000 și 13485: 2003. Cunoștințe tehnice. Tehnologia extrem de precisă implementată de PhysIOL® răspunde perfect celor mai recente tehnici practicate de oftalmologi, în special microchirurgiei. Una dintre forțele PhysIOL® constă în expertiza sa care acoperă toate etapele procesului de producție a unui implant intraocular: chimia polimerilor, modelarea la o scară apropiată de micro-metrică, gestionarea riscurilor legate de materialele implantabile.

...ISO/IEC 27001 Sistem de Management al Securității Informației, ISO 10002 Sistem de Management al Satisfacției Clienților, ISO 13485 Sistem de Management al Calității pentru Dispozitive Medicale, ISO 50001 Sistem de Management al Energiei, GMP HALAL ALIMENTAR. ASCERT realizează activități de certificare a produselor în domeniile menționate mai jos, prin intermediul partenerilor naționali și...

... sistem extemporaneu, un tub inviolabil pentru seringă. Recunoscuți și recompensați pentru creativitatea noastră, vă asistăm în proiectele dumneavoastră de dezvoltare și punem expertiza noastră la dispoziția dumneavoastră. ROVIPHARM respectă standardele ISO 9001, ISO 13485, cerințele BPF. Toate produsele noastre au aprobarea Marcajului CE. Seringi, cupe și linguri sunt înregistrate la FDA.