certificat iso 13485 Turcia

... publicat în 1993 și transferat pentru producătorii de dispozitive medicale în seria EN 550. Standardul ISO 13485 a fost dezvoltat pentru a implementa standardele EN 46000 împreună cu sistemul de management al calității ISO 9001 în sectorul medical. Standardul ISO 13485 pentru Sistemul de Management al Calității în Sectorul Medical a fost creat pentru a structura producătorii, distribuitorii, importatorii și exportatorii, precum și organizațiile care oferă aceste servicii. Acest sistem este conform cu directiva UE privind dispozitivele medicale și este implementat împreună cu marcajul CE.

... medical, inclusiv proiectarea și dezvoltarea, producția, stocarea și distribuția, asamblarea sau activitățile de service, precum și proiectarea și dezvoltarea sau furnizarea de servicii (de exemplu, suport tehnic). ISO 13485: 2016 poate fi utilizat și de către furnizorii sau terții care oferă produse, inclusiv servicii legate de sistemul de management al calității.

... îndeplinească condițiile versiunii ISO 13485:2016 până la această dată pentru a-și menține certificatele ISO 13485 existente. Această ultimă versiune este compatibilă cu directivele Uniunii Europene privind dispozitivele medicale. Armonizarea standardului permite firmelor producătoare să folosească conformitatea cu standardul ca dovadă a respectării cerințelor reglementărilor legale relevante. Firmele care vor trimite dispozitive medicale în țările Uniunii Europene vor fi evaluate conform versiunii EN ISO 13485:2016 începând cu 1 aprilie 2019.

... infecția încrucișată chirurgicală Aplicație: Spital; sală de operație; instituție experimentală Culoare: Albastru Certificat: ISO 9001 / ISO 13485 Spital; Sală de operație; Instituție experimentală Avantaj 1. Îmbrăcăminte chirurgicală cusută cu tehnologie cu ultrasunete fără găuri pentru ace, asigurând rezistența la bacterii a îmbrăcămintei chirurgicale și impermeabilitate la apă. 2. Îmbrăcămintea...

...Lama Dermatome De unică folosință, Oțel inoxidabil, Steril, Standard CE, Certificat ISO 13485, Ambalată conform standardelor de clasă 7, Tăieturi perfecte, ascuțite, Cea mai mare precizie în produs cu etape de producție controlate, - Lamele dermatome fabricate din oțel inoxidabil temperați, rezistenți la uzură, sunt compatibile cu multe dispozitive de dimensiuni și modele diferite disponibile...

... moale care nu dăunează pielii. Este aprobat de Ministerul Sănătății și are înregistrare UTS de la Ministerul Sănătății. Achiziționați în siguranță produse legate de sănătate de la instituții medicale sau de sănătate autorizate. Certificare CE, ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015, ISO 13485: 2016, Certificat de Sănătate, Raport de Analiză Internațională a Măștilor. Deppomed Health Products Ltd.

...DOCUMENTE MASK Masca cu 3 straturi, înregistrare UTS Ministerul Sănătății ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 RAPORT DE TESTARE AC - TIP IIR TS EN 14683 DECLARAȚIE DE CONFORMITATE AT DECLARAȚIE DE CONFORMITATE Standardul TSE K 599 Maske Certificat CE FILTRU CU 3 STRATURI •Masca chirurgicală cu elastic pentru urechi •Filtru •Fără fibră de sticlă •Hipoalergenică •Fabricată din material...

... EN 23907, ISO 9001 Managementul Calității și ISO 14001 Managementul Mediului, TS ISO 45001 Sisteme de Management al Sănătății și Securității în Muncă, certificate ISO 13485. Compania noastră are un certificat de stimulare a investițiilor pe 3 ani obținut în 2018. Personalul de inginerie de pe teren, în special separarea deșeurilor la sursă, ambalarea și transferul: (managementul integrat al deșeurilor materiale) desfășoară lucrări de cercetare și dezvoltare pentru a realiza produsele adecvate în conformitate cu politica de inovație.

... Agriculturii, Certificatul ISO 14001 - Certificatul de Mediu, Certificatul ISO 22000 - Certificatul Alimentar, Certificatul ISO 27001 - Certificatul de Securitate a Informațiilor, FSSC 22000, Certificatul ISO 45001 - Certificatul de Securitate și Sănătate în Muncă, Certificatul ISO 50001 - Certificatul de Energie, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, Certificatul de Calitate pentru Industria Auto...

Compania noastră activează în domeniul medical, în special în ortopedie, începând din 2011, în Malatya. Suntem singurul producător de implanturi din regiune, iar domeniile noastre de activitate includ: fixator de degete, fixator de încheietură, fixator tibia-femur, fixator trohanteric, fixator hibrid, fixator din carbon, plăci și șuruburi, proteză de șold și proteză de genunchi. Sub marca Otimed, ne-am certificat calitatea prin numeroase certificări, precum CE, ISO 9001:2000, ISO 13485, TSEK, TS 4272, TS 10231.

...Azerbaidjan, Moldova etc., cu echipa sa dedicată de proiecte spitalicești. OKUMAN este certificat conform standardelor CE, ISO 13485 și ISO 9001 și este auditat regulat de un organism notificat. Prin urmare, OKUMAN revizuiește constant designul produselor, procesele de fabricație și sistemele, precum și procedurile de formare pentru a asigura clienții săi o îngrijire mai bună a pacienților. Nu în ultimul rând, OKUMAN crede că relația nu se încheie odată cu livrarea produselor; dimpotrivă, parteneriatele pe termen lung abia încep între OKUMAN și clienți odată cu livrarea produselor.

... procese. În 1998, a obținut certificatul ISO 9001. În 2006, a devenit furnizor aprobat al firmei Tozmetal San. ve Tic. A.Ş. (GKN SINTER ISTANBUL METAL SAN. VE TİC. A.Ş.) și a continuat investițiile în mașini CNC. În 2015, a fost înființată firma noastră medicală în districtul Eyüp din Istanbul; Hilal Grup Tıbbi Cihazlar ve Malzeme San. Tic. Ltd. Şti. deține certificările ISO 9001, 13485, CE...

...ISO/IEC 27001 Sistem de Management al Securității Informației, ISO 10002 Sistem de Management al Satisfacției Clienților, ISO 13485 Sistem de Management al Calității pentru Dispozitive Medicale, ISO 50001 Sistem de Management al Energiei, GMP HALAL ALIMENTAR. ASCERT realizează activități de certificare a produselor în domeniile menționate mai jos, prin intermediul partenerilor naționali și...

Activând în sectorul producției de textile medicale de unică folosință, Akmeda Medical oferă servicii de succes în acest domeniu. Compania noastră deține certificări EC, ISO 13485, ISO 9001:2015, certificat AT și documente de produs local. Situată în zona industrială organizată Ostim din Ankara, compania noastră își desfășoară activitatea într-o fabrică cu o suprafață totală de peste 2000 m...