certificat iso 13485

... publicat în 1993 și transferat pentru producătorii de dispozitive medicale în seria EN 550. Standardul ISO 13485 a fost dezvoltat pentru a implementa standardele EN 46000 împreună cu sistemul de management al calității ISO 9001 în sectorul medical. Standardul ISO 13485 pentru Sistemul de Management al Calității în Sectorul Medical a fost creat pentru a structura producătorii, distribuitorii, importatorii și exportatorii, precum și organizațiile care oferă aceste servicii. Acest sistem este conform cu directiva UE privind dispozitivele medicale și este implementat împreună cu marcajul CE.

... medical, inclusiv proiectarea și dezvoltarea, producția, stocarea și distribuția, asamblarea sau activitățile de service, precum și proiectarea și dezvoltarea sau furnizarea de servicii (de exemplu, suport tehnic). ISO 13485: 2016 poate fi utilizat și de către furnizorii sau terții care oferă produse, inclusiv servicii legate de sistemul de management al calității.

... îndeplinească condițiile versiunii ISO 13485:2016 până la această dată pentru a-și menține certificatele ISO 13485 existente. Această ultimă versiune este compatibilă cu directivele Uniunii Europene privind dispozitivele medicale. Armonizarea standardului permite firmelor producătoare să folosească conformitatea cu standardul ca dovadă a respectării cerințelor reglementărilor legale relevante. Firmele care vor trimite dispozitive medicale în țările Uniunii Europene vor fi evaluate conform versiunii EN ISO 13485:2016 începând cu 1 aprilie 2019.

... infecția încrucișată chirurgicală Aplicație: Spital; sală de operație; instituție experimentală Culoare: Albastru Certificat: ISO 9001 / ISO 13485 Spital; Sală de operație; Instituție experimentală Avantaj 1. Îmbrăcăminte chirurgicală cusută cu tehnologie cu ultrasunete fără găuri pentru ace, asigurând rezistența la bacterii a îmbrăcămintei chirurgicale și impermeabilitate la apă. 2. Îmbrăcămintea...

...% protecție împotriva bacteriilor, Tip 2R Sistem de protecție în 3 straturi Material prietenos cu pielea în 3 straturi Fără alergeni Fără latex Cusut complet cu ultrasunete Fir nazal pentru o potrivire perfectă Certificări: ISO-13485: 2016 EN 14683 Tip 2R Licența autorității pentru dezvoltare industrială 1120171002000023 Certificat CE VĂ RUGĂM SĂ INCLUDEȚI ADRESA DUMNEAVOASTRĂ DE EMAIL ȘI NUMĂRUL DE TELEFON CÂND TRIMITEȚI O CERERE...

...Fabricăm conform unor standarde înalte de calitate care sunt auditate regulat. Certificat: DIN EN ISO 13485...

...Stantare, indoire, prelucrare a oțelului inoxidabil precum 1.4404, 1.4301 și titan. Certificat ISO-13485 și ISO-9001. Fabricarea uneltelor cu soluții de ajustare/optimizare în procesul de stantare și indoire. De mulți ani, fabricăm ca furnizor pentru tehnologia medicală produse, în special în domeniile stomatologiei, traumatologiei și uneltelor chirurgicale. Aceste articole sunt transformate...

...Lama Dermatome De unică folosință, Oțel inoxidabil, Steril, Standard CE, Certificat ISO 13485, Ambalată conform standardelor de clasă 7, Tăieturi perfecte, ascuțite, Cea mai mare precizie în produs cu etape de producție controlate, - Lamele dermatome fabricate din oțel inoxidabil temperați, rezistenți la uzură, sunt compatibile cu multe dispozitive de dimensiuni și modele diferite disponibile...

...Pentru dezinfectarea rapidă și curățarea inventarului medical rezistent la alcool, precum și a suprafețelor de orice fel. De asemenea, este potrivit pentru locuri greu accesibile. Conform Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (REACH) și Regulamentului (UE) nr. 4527/2010. Producător certificat ISO 13485. Eficacitate dovedită, elimină 99,9% din bacterii, viruși și ciuperci. Bioantiseptica este înregistrată la BAuA cu numărul 95736.

...Fabricarea individuală de piese mici din silicon prin injecție în una sau mai multe componente. Producție în camere curate și zone speciale de igienă pentru cerințe speciale. Certificat ISO 13485 în cadrul RICO GROUP. Suntem un partener stabil pentru managementul dumneavoastră de risc.

...Acest capac pentru încălțăminte are o talpă impermeabilă și antiderapantă, cu suport elastic pentru gleznă. Fabricat conform unui sistem de calitate certificat ISO 13485, acestea îndeplinesc cerințele Regulamentului European privind Dispozitivele Medicale 2017/745. Capacitatea de respirație a materialului este excelentă, iar acesta este ușor. În plus, sunt potrivite pentru utilizare medicală și scopuri industriale. SKU:B10231*D400 Dimensiune: 40 x 16 cm Culori: roz, albastru, verde sau alb...

...CE, ISO-9001, ISO-13485 certificat Produție de înaltă tehnologie Smartum Capital Sp. Z o.o. este un reprezentant autorizat al producătorului ucrainean de produse medicale sub marca Medicalspan. Putem oferi MASCĂ MEDICALĂ DE UNICĂ FOLOSINȚĂ 3 STRATURI (spunbond / melt-blown / spunbond) Descriere: Masca este concepută pentru a proteja împotriva infecțiilor care se răspândesc prin picături de aer...

... moale care nu dăunează pielii. Este aprobat de Ministerul Sănătății și are înregistrare UTS de la Ministerul Sănătății. Achiziționați în siguranță produse legate de sănătate de la instituții medicale sau de sănătate autorizate. Certificare CE, ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015, ISO 13485: 2016, Certificat de Sănătate, Raport de Analiză Internațională a Măștilor. Deppomed Health Products Ltd.

...DOCUMENTE MASK Masca cu 3 straturi, înregistrare UTS Ministerul Sănătății ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 RAPORT DE TESTARE AC - TIP IIR TS EN 14683 DECLARAȚIE DE CONFORMITATE AT DECLARAȚIE DE CONFORMITATE Standardul TSE K 599 Maske Certificat CE FILTRU CU 3 STRATURI •Masca chirurgicală cu elastic pentru urechi •Filtru •Fără fibră de sticlă •Hipoalergenică •Fabricată din material...

...Categorii de produse III de echipamente de protecție personală Norme: PN-EN 14126:2003+AC:2004 - Îmbrăcăminte de protecție – Cerințe și metode de testare pentru îmbrăcămintea care protejează împotriva factorilor infecțioși Declarație de conformitate cu cerințele regulamentului UE 2016/425 Marcaj CE 2163 Certificat nr.: PPE-1208 ISO 13485 Produs de categoria III tip 3/4/5/6 de echipamente de...

...MĂȘTI CHIRURGICALE, MĂȘTI HIGIENICE, MĂȘTI SANITARE, DEZOSABLE - Măști chirurgicale, măști higienice, măști sanitare, măști cu trei straturi și măști de protecție. - În culori: Alb, albastru, verde, negru, roz. - Certificat: CE/ISO 13485...

... furnizarea de servicii de reparare independente de producător. Repararea și întreținerea endoscoapelor flexibile • Certificat ISO / Conformitate CE • Independent de producător, adică endoscoape de la toți producătorii renumiți • Durata medie de reparare 2 până la max. 14 zile (în funcție de tipul de avarie) • Expediere internațională • Furnizare de echipamente de închiriere expres (gratuită la...

...Mască de protecție medicală OP Masca TYPII R pentru adulți sau copii. Disponibilă în albastru sau negru mască de protecție medicală Culori standard: Albastru deschis/Alb sau negru Material: Material non-woven / Vliesstoff, filtru prin topire, suport pentru urechi, clemă pentru nas Dimensiunea produsului: pentru adulți (17,5 x 9,5 cm) sau copii Eficiența de filtrare: ASTM F2101, EN 14683:2014 Anexa B, Anexa C, MIL-M-36844C Raport de test Nelson BFE99, TÜV Rheinland - certificat ISO 13485, FDA și CE. TYP IIR...

... Tratament termic și galvanic în propria unitate Dimensiuni de serie de la 500 la câteva milioane de bucăți Compania cea mai veche din branșă, înființată în 1846, societate pe acțiuni din 1920 260 de angajați 500 de unități de producție Suprafață de producție de aproximativ 22'400m2 Certificat de calitate ISO 9001 Certificat de mediu ISO 14001 Certificat pentru produse medicale ISO 13485...

... de piesă prin turnare, supraturnare, extrudare, co-extrudare, confecționare și tăiere. Toate aceste producții pot fi asociate cu operațiuni de marcaj și ambalare specifice, conform cerințelor dumneavoastră. O echipă calificată, dotată cu un laborator, un birou de studii și un atelier de mecanică integrat, ne permite să vă consiliem. Dispunem de 2 Săli Albe cu un total de 550 m2 clasificate în ISO 7 și ISO 8, adaptate pentru fabricarea produselor medicale și farmaceutice. Sistemul nostru de gestionare a calității este certificat ISO 9001 și ISO 13485.

... neferoase, precum și pentru piese de precizie turnate și frezate. În special pentru componente cu suprafețe extrem de sensibile și cu grosimi de perete foarte subțiri și subțieri, nu sunt vizibile daune, deformări sau urme de debavurare după proces! Câțiva producători renumiți din domeniul automotive/elektronic/medicină (certificat EN ISO 13485)/beauty au recunoscut deja avantajele acestei...

... EN 23907, ISO 9001 Managementul Calității și ISO 14001 Managementul Mediului, TS ISO 45001 Sisteme de Management al Sănătății și Securității în Muncă, certificate ISO 13485. Compania noastră are un certificat de stimulare a investițiilor pe 3 ani obținut în 2018. Personalul de inginerie de pe teren, în special separarea deșeurilor la sursă, ambalarea și transferul: (managementul integrat al deșeurilor materiale) desfășoară lucrări de cercetare și dezvoltare pentru a realiza produsele adecvate în conformitate cu politica de inovație.

... principiu al filozofiei companiei. Un accent deosebit este pus pe respectarea standardelor de calitate, care sunt definite conform standardelor internaționale, așa cum atestă certificatele de calitate emise de Quality Austria autorizată: ISO 9001: 2015 Certificat pentru sistemul de management al calității EN ISO 13485: 2016...

... de încredere. Compania dispune de o suprafață de depozitare de peste 6.000 de metri pătrați, având peste 5.000 de articole diferite disponibile, ceea ce îi permite să aibă mii de produse constant disponibile. Peste 35 de ani de calitate. Un management excelent al calității, certificat conform DIN EN ISO 13485, permite Praxis Partner să ofere clienților săi produse excelente. Peste 140 de angajați...

... peisajul estetic prin depășirea limitelor, dezvoltând soluții inovatoare în domeniul cosmeticii și al dispozitivelor medicale, asigurându-ne în același timp de excelența în tot ceea ce facem. Produsele LOUISDERMA PARIS sunt fabricate în cadrul unui sistem de management al calității conform cerințelor standardelor ISO 13485: 2016, ISO 22716 și reglementărilor GMP. Toate dispozitivele medicale sunt reglementate și certificate conform regulamentului privind dispozitivele medicale, certificat de sistem de management al calității UE-CE 0373.

... extinsă de pachete personalizate, precum și crearea de kituri de prevenție sănătate personalizate fac din Safe Pocket® partenerul dumneavoastră de încredere. În afară de prezervative, vă punem la dispoziție și atelierul nostru certificat pentru ambalarea și manipularea în condiții de siguranță a produselor dumneavoastră. Meseria noastră: -Procesul de management al calității ISO 13485 și ISO 9001...

... servicii! De la dezvoltare până la servicii logistice extinse, putem îndeplini aproape orice dorință. CERTIFICAT DUPĂ ISO 13485 Suntem certificați conform ISO 13485. Această certificare este un standard special în industria medicală. În legătură cu Directiva 93/42/EWG, implementăm de asemenea un sistem de management al calității (QMS) de înaltă calitate. Accentul este clar pe satisfacția clientului...

... altele, conform ISO 9001, ISO 13485 și ISO/TS 22163, oferă condiții optime pentru a îndeplini cele mai exigente cerințe ale clienților. Experiența, calitatea și precizia definesc munca noastră. Relațiile strânse cu clienții sunt la fel de importante pentru noi ca produsele în sine. Prin consultanța personalizată, putem fi siguri că găsim sau dezvoltăm cel mai bun produs din portofoliul nostru pentru...

...semi-automate și complet automate, desigur, și un control de 100% al produselor dumneavoastră. 1) La HEWI, gândirea calității integrate s-a stabilit ca standard. Pe lângă laboratorul nostru de măsurare și testare, trăim acest standard și prin următoarele certificări: ISO 9001, ISO 13485 și IATF 16949. În spiritul sustenabilității, am certificat și compania noastră conform ISO 14001:2008 și ISO 50001...

... cu siguranță specialistul potrivit pentru nevoile dumneavoastră personale. Suntem un furnizor de servicii certificat. Sistemul nostru de management al calității îndeplinește cerințele DIN EN ISO 13485 ale mdc (medical device certification GmbH).