certificare iso 13485

... infecția încrucișată chirurgicală Aplicație: Spital; sală de operație; instituție experimentală Culoare: Albastru Certificat: ISO 9001 / ISO 13485 Spital; Sală de operație; Instituție experimentală Avantaj 1. Îmbrăcăminte chirurgicală cusută cu tehnologie cu ultrasunete fără găuri pentru ace, asigurând rezistența la bacterii a îmbrăcămintei chirurgicale și impermeabilitate la apă. 2. Îmbrăcămintea...

... publicat în 1993 și transferat pentru producătorii de dispozitive medicale în seria EN 550. Standardul ISO 13485 a fost dezvoltat pentru a implementa standardele EN 46000 împreună cu sistemul de management al calității ISO 9001 în sectorul medical. Standardul ISO 13485 pentru Sistemul de Management al Calității în Sectorul Medical a fost creat pentru a structura producătorii, distribuitorii, importatorii și exportatorii, precum și organizațiile care oferă aceste servicii. Acest sistem este conform cu directiva UE privind dispozitivele medicale și este implementat împreună cu marcajul CE.

... îndeplinească condițiile versiunii ISO 13485:2016 până la această dată pentru a-și menține certificatele ISO 13485 existente. Această ultimă versiune este compatibilă cu directivele Uniunii Europene privind dispozitivele medicale. Armonizarea standardului permite firmelor producătoare să folosească conformitatea cu standardul ca dovadă a respectării cerințelor reglementărilor legale relevante. Firmele care vor trimite dispozitive medicale în țările Uniunii Europene vor fi evaluate conform versiunii EN ISO 13485:2016 începând cu 1 aprilie 2019.

...Suntem specializați în proiectarea, fabricarea și comercializarea implanturilor ortopedice, dar și a diverselor materiale chirurgicale. Pentru a răspunde mai bine nevoilor clienților noștri, studiem orice cerere referitoare la produse specifice. Laboratorul nostru de cercetare și dezvoltare, înființat în 1987, precum și unitatea noastră de producție ne permit realizarea de produse personalizate și crearea de noi produse. Această structură ne permite să colaborăm cu serviciile de chirurgie ortopedică ale spitalelor și clinicilor. + Certificare ISO 13485...

... moale care nu dăunează pielii. Este aprobat de Ministerul Sănătății și are înregistrare UTS de la Ministerul Sănătății. Achiziționați în siguranță produse legate de sănătate de la instituții medicale sau de sănătate autorizate. Certificare CE, ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015, ISO 13485: 2016, Certificat de Sănătate, Raport de Analiză Internațională a Măștilor. Deppomed Health Products Ltd.

...Mănuși de Examinare din Nitril Negre Non pudrate Non sterile Fără latex EN 455-1-2-3-4 EN 374-1-2-3-4-5 EN 1186 EN 21420 ISO 13485 CE 2777 Certificare SGS AQL 1.5 Avantaje specifice Rezistență mare la întindere Dexteritate excelentă EN 374-1 2016 tip B Protecție chimică EN 374-5 Protecție împotriva virusurilor și microorganismelor Normă contact alimentar EN 1186 Conform normelor medicale EN455-1/2/3 Funcționează pe ecran tactil Ambalaj multilingv: RO, EN Ambalare: Cutie de 1000 de bucăți...

...MASCA 3 PLISURI TIP II SAU TIP IIR ÎN STOC Măștile cu 3 straturi sunt omologate printr-o certificare TUV sau SGS conform standardului EN14683 și ISO 13485. Toate rapoartele de TEST și documentele oficiale sunt disponibile la cerere. Această mască chirurgicală cu 3 plisuri, dotată cu bară nazală și elastice pentru urechi, oferă o calitate înaltă de filtrare și confort. Ambalare în cutie de 50...

...Consiliem și sprijinim companiile în probleme legate de sistemele de management al calității conform standardelor: DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485, DIN EN 9100, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 17025 și multe altele.

... [Utilizarea produsului] * Freze pentru Aluminiu, aliaj, materiale neferoase și nemetalice Numele mărcii: Hansong M&T Locul de origine: Coreea de Sud Certificare: ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, CE Ambalare: Ambalare în cutie Termen de plată: T/T în avans Livrare: După primirea plății MOSTRĂ: Disponibilă (Taxă) COD HS: 8207-70-2000...

...Certificare CE Certificare ISO 9001, ISO 13485 Certificare FDA...

... propriu de dezvoltare pentru produse medicale cu o certificare ISO 13485 (CE0482) și producție proprie în Germania, precum și un BeP (Serviciu de Testare Proprietar) pentru testarea independentă a recipientelor sub presiune. Cele mai importante produse din portofoliu sunt aici familia de amestecătoare de gaze QualityMix cu monitorizarea O2 QualityMon, ventilul de cerere QualityFlow, furtunurile de...

... servicii! De la dezvoltare până la servicii logistice extinse, putem îndeplini aproape orice dorință. CERTIFICAT DUPĂ ISO 13485 Suntem certificați conform ISO 13485. Această certificare este un standard special în industria medicală. În legătură cu Directiva 93/42/EWG, implementăm de asemenea un sistem de management al calității (QMS) de înaltă calitate. Accentul este clar pe satisfacția clientului...

... curată de clasă A, cu sterilizare terminală • Confectionare: produse sterile în condiții aseptice, asamblare în condiții de sală curată cu monitorizare continuă a particulelor Certificare Bio conform Regulamentului UE de ecologie ISO 13485 va fi implementat în 2024 Așteptăm cu interes solicitarea dumneavoastră...

...-VAP : norma AFNOR NF T72-110 Bactericid - Virucid - Fungicid Certificări PRISM : ISO 13485 (sănătate), ISO 9001 și LABEL ENVOL. •Îmbogățiți-vă catalogul de dispozitive medicale : Dezvoltați gama dumneavoastră și produsele PRISM. Contact : j.yvanez@prism-medical-protect.fr...

...ISO 13485, ISO 14001, ISO 22000, ISO 27001, ISO 45001, ISO 50001, HACCP, EXiPACT, SQAS TS/ TC/ ESAD/Rail etc.), precum și măsuri cuprinzătoare de formare și cursuri. AJA Registrars Germany GmbH acționează independent de o companie-mamă, separând activitățile de consultanță de cele de certificare, păstrând astfel o integritate completă. AJA Registrars Germany GmbH dispune de un portofoliu...

... Agriculturii, Certificatul ISO 14001 - Certificatul de Mediu, Certificatul ISO 22000 - Certificatul Alimentar, Certificatul ISO 27001 - Certificatul de Securitate a Informațiilor, FSSC 22000, Certificatul ISO 45001 - Certificatul de Securitate și Sănătate în Muncă, Certificatul ISO 50001 - Certificatul de Energie, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, Certificatul de Calitate pentru Industria Auto...

...ISO 27001, ISO 2200, ISO 20000-1, ISO 13485, HAACP, ISO 22716, ISO 3834, ISO 28000, ISO 22301, ISO 50001, EN 1090-1 și GMP+. În cadrul activității desfășurate, Global Cert oferă posibilitatea de a forma angajații, colaboratorii și conducerea în cele mai populare sisteme de management. Cursurile de formare în sistemele de management sunt o modalitate excelentă de a extinde cunoștințele și de a...

... într-o continuă căutare de produse inovatoare care aduc, simplitate, fiabilitate pentru pacienți și/sau pentru actorii din domeniul sănătății. Distribuția de echipamente pentru ventilația pacienților, aspiratoare pentru mucusuri, aerosoli medicali, spirometrie, oximetre, senzori de oximetrie, poligrafe ventilatorii, capnografe, spirometrie, poligrafie, monitorizare respiratorie, oxigenoterapie, dar și măști pentru ventilatoare sau teste pentru ventilatoare. Distribuitor al gamelor BREAS, NONIN, SIBELMED și NOMICS, certificare ISO 13485 în 2016.

... standardelor, reglementărilor și legilor. Acestea includ, printre altele, certificările conform DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 50001, DIN EN ISO/IEC 27001, DIN EN ISO 13485, EfbV în conformitate cu Legea privind economia circulară și ElektroG. Cu mai mult de 30 de domenii de testare și certificare, vă putem oferi o gamă largă de servicii dintr-o singură sursă. Pe lângă certificări...

... noi prese servomotor Haulick de 100 to 2016 Certificare conform ISO 13485 (produse medicale) 2011 Angajații primesc o nouă sală de odihnă. Zona de intrare este renovată. 2010 Pe 6 mai 2010, WKK își prezintă noua imagine de marketing într-o zi dedicată clienților și furnizorilor. 2008 Introducerea noului sistem ERP proAlpha® cu o planificare de producție inovatoare și unică, numită: APS. 2007...

... produsului și un angajament neclintit față de calitate (certificare ISO 9001 din 1996, ISO 13485 de la introducerea normei), permit extinderea spectrului de analize și, astfel, rezultate de testare mai relevante. Nu în ultimul rând, acesta este un motiv decisiv pentru care BIOMED este, de mai bine de 40 de ani, un furnizor de renume pentru laboratoare mici și mari, precum și pentru producătorii de...

... plan național, cât și internațional în domeniul articolelor tehnice complexe și al articolelor din cauciuc pentru scufundare. Cunoștințele acumulate trebuie întreținute și dezvoltate în continuare. Certificări: 2002: Certificare conform DIN ISO 9001 de către TÜV Hessen 2012: Certificare conform DIN ISO 13485 de către TÜV Hessen...

... plastic sau metal, concretizăm ideile dumneavoastră de la design la fabricația industrială în serie, trecând prin prototipare și asistență pentru certificare. Realizăm orice piesă, subansamblu sau produs finit, ambalat și livrat „cheie în mână” până la serviciul post-vânzare. Suntem soluția industrială globală externalizată, fie că sunteți designeri, startup-uri, PME și ETI, mari grupuri… SERETEC este una dintre componentele WAE Group, alături de CAO CONCEPT și QUASAR CONCEPT. Dispunem de certificate ISO9001 și ISO 13485.

Biodinâmica este o companie multinațională care produce produse dentare, având fabrici în Portugalia și Brazilia. Activăm din 1991 și colaborăm cu peste 60 de țări din întreaga lume. Biodinâmica oferă o gamă largă de produse de înaltă calitate la un preț rezonabil, produsele noastre au marcaj CE și certificare ISO 13485. Certificările, cercetarea, inovația și calitatea sunt pilonii noștri. Lucrăm constant pentru a extinde gama noastră de produse cu articole mai inovatoare și de înaltă calitate.

...Înființată în 2000, BMT Technology fabrică dispozitive medicale care au finalizat procesele de certificare ISO 13485 și CE1984 și au îndeplinit condițiile de fabricare a dispozitivelor medicale ale Republicii Turcia, Ministerul Sănătății. BMT a dezvoltat produsele COLDMER® Spray nazal cu apă de mare naturală, care sunt fabricate folosind tehnologia "Bag on Valve" fără a adăuga conservanți, gaz...

Certificarea CTR; ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 22000, ISO 10002, ISO 20000, ISO 20252, ISO 22301, ISO 27001, ISO 28000, ISO 50001, ISO 13485 Sisteme de Management, precum și servicii de certificare în domeniile Alimentației Halal, Marcaj CE, Practici Agricole Corecte, Agricultură Ecologică și GlobalGAP.

...HACCP, ISO 10015, seria ISO 10000, ISO/TS 29001, ISO 13485, ISO 10006, ISO 3834, ISO 27001, ISO 20000, ISO 10668, ISO 22301. Costul certificării Nobel este cel mai economic, iar regiunile de activitate Nobel nu au limitări; suntem pregătiți să acordăm agențiilor locale posibilitatea de a dezvolta servicii de certificare Nobel în toate țările.

... Securității Informațiilor ISO 27001, Managementul Reclamațiilor Clienților ISO 10002, Acreditarea Laboratoarelor ISO 17025, Acreditarea Laboratoarelor Medicale ISO 15189, Aplicarea Standardului Global pentru Alimente BRC, Practici Agricole Corecte, Certificatul de Adecvarea a Locului de Serviciu TSE, înregistrarea mărcii, brevetul și certificarea CE, consultanță, formare, certificare, obținerea de...

...ISO/IEC 27001 Sistem de Management al Securității Informației, ISO 10002 Sistem de Management al Satisfacției Clienților, ISO 13485 Sistem de Management al Calității pentru Dispozitive Medicale, ISO 50001 Sistem de Management al Energiei, GMP HALAL ALIMENTAR. ASCERT realizează activități de certificare a produselor în domeniile menționate mai jos, prin intermediul partenerilor naționali și...

Societate de consultanță, asistență, audit și formare Iso 9001, EN 9100, Iso 13485, marcaj CE pentru dispozitive medicale, Iso 17025, Nadcap, Iso 14001… Stăpâniți proiectarea produselor dumneavoastră și consolidați organizarea producției pentru a întări relațiile cu clienții actuali și viitorii parteneri de afaceri. Alegeți soluții simple și rapide bazate pe experiențele noastre profesionale în TPE-PME și cunoștințele noastre despre standarde.