certificare iso 13485 pentru dispozitive medicale

... publicat în 1993 și transferat pentru producătorii de dispozitive medicale în seria EN 550. Standardul ISO 13485 a fost dezvoltat pentru a implementa standardele EN 46000 împreună cu sistemul de management al calității ISO 9001 în sectorul medical. Standardul ISO 13485 pentru Sistemul de Management al Calității în Sectorul Medical a fost creat pentru a structura producătorii, distribuitorii, importatorii și exportatorii, precum și organizațiile care oferă aceste servicii. Acest sistem este conform cu directiva UE privind dispozitivele medicale și este implementat împreună cu marcajul CE.

... îndeplinească condițiile versiunii ISO 13485:2016 până la această dată pentru a-și menține certificatele ISO 13485 existente. Această ultimă versiune este compatibilă cu directivele Uniunii Europene privind dispozitivele medicale. Armonizarea standardului permite firmelor producătoare să folosească conformitatea cu standardul ca dovadă a respectării cerințelor reglementărilor legale relevante. Firmele care vor trimite dispozitive medicale în țările Uniunii Europene vor fi evaluate conform versiunii EN ISO 13485:2016 începând cu 1 aprilie 2019.

... moale care nu dăunează pielii. Este aprobat de Ministerul Sănătății și are înregistrare UTS de la Ministerul Sănătății. Achiziționați în siguranță produse legate de sănătate de la instituții medicale sau de sănătate autorizate. Certificare CE, ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015, ISO 13485: 2016, Certificat de Sănătate, Raport de Analiză Internațională a Măștilor. Deppomed Health Products Ltd.

... noi prese servomotor Haulick de 100 to 2016 Certificare conform ISO 13485 (produse medicale) 2011 Angajații primesc o nouă sală de odihnă. Zona de intrare este renovată. 2010 Pe 6 mai 2010, WKK își prezintă noua imagine de marketing într-o zi dedicată clienților și furnizorilor. 2008 Introducerea noului sistem ERP proAlpha® cu o planificare de producție inovatoare și unică, numită: APS. 2007...

...-VAP : norma AFNOR NF T72-110 Bactericid - Virucid - Fungicid Certificări PRISM : ISO 13485 (sănătate), ISO 9001 și LABEL ENVOL. •Îmbogățiți-vă catalogul de dispozitive medicale : Dezvoltați gama dumneavoastră și produsele PRISM. Contact : j.yvanez@prism-medical-protect.fr...

...Înființată în 2000, BMT Technology fabrică dispozitive medicale care au finalizat procesele de certificare ISO 13485 și CE1984 și au îndeplinit condițiile de fabricare a dispozitivelor medicale ale Republicii Turcia, Ministerul Sănătății. BMT a dezvoltat produsele COLDMER® Spray nazal cu apă de mare naturală, care sunt fabricate folosind tehnologia "Bag on Valve" fără a adăuga conservanți, gaz...

... conservarea mediului. Astfel, este evident principiul responsabilității și sustenabilității. Certificări: NP EN ISO 9001 - Certificare a Calității NP EN ISO 14001 - Certificare a Mediului NP EN ISO 13485 - Dispozitive Medicale (faza de implementare)...

...ISO/IEC 27001 Sistem de Management al Securității Informației, ISO 10002 Sistem de Management al Satisfacției Clienților, ISO 13485 Sistem de Management al Calității pentru Dispozitive Medicale, ISO 50001 Sistem de Management al Energiei, GMP HALAL ALIMENTAR. ASCERT realizează activități de certificare a produselor în domeniile menționate mai jos, prin intermediul partenerilor naționali și...

... începe formarea, 2013 Recertificare cu succes conform ISO 9001 și ISO 13485, 2010 Primele comenzi de testare executate în propriul laborator de măsurare, 2009 12 angajați, 2008 Certificare ISO 13485, 2007 9 angajați, certificare ISO 9001, 2004 7 angajați, venituri împărțite în mod egal între tehnologia medicală, produse industriale, bunuri de consum, 2000 Mutare în noi spații în Bad Ragaz, extinderea...

Societate de consultanță, asistență, audit și formare Iso 9001, EN 9100, Iso 13485, marcaj CE pentru dispozitive medicale, Iso 17025, Nadcap, Iso 14001… Stăpâniți proiectarea produselor dumneavoastră și consolidați organizarea producției pentru a întări relațiile cu clienții actuali și viitorii parteneri de afaceri. Alegeți soluții simple și rapide bazate pe experiențele noastre profesionale în TPE-PME și cunoștințele noastre despre standarde.

Suntem specializați în consultanța de conducere și organizare a afacerilor. Obiectivul nostru este de a asista companiile în implementarea, gestionarea, verificarea și certificarea Sistemelor de management pentru calitate ISO 9001 și de mediu ISO 14001, HACCP, Responsabilitate Socială SA 8000, Sisteme de Securitate în Muncă OHSAS 18001, Marcarea CE a produselor de construcție, FPC beton, OBL echipamente electromedicale și dispozitive medicale ISO 13485, și în domeniul agroalimentar (ISO 22000, BRC, IFS și Globalgap).