fda Germania

Cunesoft oferă un pachet de conformitate reglementară bazat pe cloud, gata de utilizare, pre-validat și extrem de sigur pentru industria științelor vieții. Acesta include soluții precum: eCTD, IDMP, RIM, RDMS, SOP, Data Mining și altele. Software-ul nostru a fost construit pentru a îndeplini nevoile reglementare într-un mod holistic și de la început până la sfârșit. Viziunea noastră este de a menține lucrurile cât mai simple posibil, în timp ce livrăm conformitate și îndeplinim cerințele FDA 21CFR11, Anexa 11 a UE, ICH și GxP.

...Dezvoltarea și implementarea ideilor inovatoare de produse pentru amestecuri de ceai aromatizate, precum și în celelalte categorii de produse, se realizează în strânsă colaborare cu amestecători și îmbuteliatori certificați (preferabil în Germania). The Tea Company GmbH & Co. KG este deja certificată după standardele Bio, Fairtrade/Utz și Rainforest, precum și înregistrată FDA. În prezent, ne aflăm în proces de certificare IFS Food și Broker, auditul având loc în iunie 2022.

...validare și calificare a instalațiilor și mașinilor conform reglementărilor FDA și UE, soluții pentru protecția produselor împotriva pirateriei. Domenii de specializare în automotive, farmaceutic/medicină, aviație, tehnologia centralelor electrice, autorități, producție industrială, tehnologia electrică și de comunicații.

Produse chimice pentru tratarea apei Servicii de tratare a apelor uzate Protecție împotriva calcarului Produse alcalinizante Azamina Produse pentru protecția împotriva coroziunii Produse pentru industrie Inhibitori de coroziune Plusamina Produse pentru floculare, precipitare și clarificare Produse pentru circuite de răcire Algicid Disperdente Sequestrante Produse pentru apa de cazan Conditionant Disperdente 2001 FDA Filmante Fluid 2000 Oilfluid Plusammina Produse diverse Disincrostante Flock Fosfil Inhibitor Nutrient Sgrassante Anticoroziv Antigel Antispumant Activant Deodorant...

... în fabricarea decorațiunilor fără plumb pentru porțelan dur conform FDA și Proposition 65. Puncte forte în producția de decorațiuni organice: imagini din plastic pentru aplicații pe căști de motocicletă, pentru aplicații pe sticlă, precum și cunoștințe speciale în implementarea designului unor modele complexe de căști. Puncte forte în producția de decorațiuni tehnice: imagini de inducție care fac...

...Elastomeri fluorurați de înaltă performanță Kalrez/FFKM/HI-FKM/Viton-Extreme, O-ring FDA, piese din cauciuc personalizate, garnituri de șurub USIT VA Viton/Silicon...

...--epilare, rejuvenare a pielii, eliminarea vaselor de sânge, tratamente pentru pigmentații, strângerea pielii etc. 5. Seria IPL 6. Seria RF 7. PDT. Pe lângă acestea, realizăm și RF cu ace fracționate, cavitație ultrasonică, dispozitive de microdermabraziune etc. Producția se desfășoară conform sistemului de calitate ISO13485, ISO9001 și este conformă cu certificările FDA, CE, Medical CE și CMDCAS.

... cu 3 straturi pe săptămână. Masca are certificate care au fost verificate de un institut pentru corectitudine: CE (ECM Italia), FDA (Sungo Global Service SUA), EN 14683 și îndeplinește: - ASTM F2100 Nivel 1 până la 2 - Rezistență la lichide la o presiune de minimum 120 mmHg, bazat pe ASTM F1862-07, ISO 22609 sau echivalent - Respirabilitate: MIL-M-36945C - alte specificații tehnice, vă rugăm să consultați anexele !Auditul fabricii la fața locului este posibil! !Supravegherea producției la fața locului este de asemenea posibilă!

...Dezvoltator/Producător de aranjamente multi-electrod ("Utah Array"), sisteme de amplificare, procesoare de semnal pentru înregistrări neuronale ale potențialelor de câmp și de acțiune; aprobat de FDA/CE; sector de cercetare/clinic...

... destinației. Certificatul conform FDA și EEA, precum și fișele de date de securitate, sunt disponibile la cerere. Tăieturile de sulf sunt utilizate pentru conservarea prin uscare. Prin arderea tăieturilor de sulf se produce dioxid de sulf gazos, care are un efect de distrugere a germenilor și omoară drojdia, ciupercile și bacteriile. S + 2O → SO2 Sulful are un efect antimicrobian. Acesta distruge...

...cabluri și conductori personalizați pentru tehnologia de vârf!, Dezvoltare și producție de produse medicale de unică folosință - cabluri / catetere / tuburi / endoscopie/, materiale: TPE de înaltă calitate, PTFE, FEP, PUR, Kapton, PEEK, ETFE, interval de temperatură: -200°C până la +1200°C, Datorită cunoștințelor noastre despre aprobările FDA, UL/CSA, VDE, ISO și a echipamentelor noastre extinse de testare și verificare, suntem predestinați pentru dezvoltări noi care reprezintă cele mai mari provocări.

... stabilitate și DMF. Cambrex este CMO-ul pentru substanțe active inovatoare și își însoțește clienții pe parcursul tuturor fazelor clinice până la produsul aprobat. Cambrex este inspectat periodic de FDA. Cambrex este un inovator de top pentru industria farmaceutică la nivel mondial. Avem aproximativ 900 de angajați, iar cifra de afaceri anuală se ridică la 250 milioane USD. Fabricăm molecule mici...

... serviciile: dezvoltarea produsului, inginerie, fabricarea uneltelor, construcția de mașini speciale, producția de serii mari și mici în camere curate conform standardelor FDA/GMP, finisarea produsului, asamblare manuală, semi-automată și complet automată, precum și ambalare și logistică. Turnare prin injecție cu mai multe componente, Insert-Molding, tehnologia cubului, injecție cu apă și presiune...

...Dezvoltare și producție personalizată de dispozitive medicale, în special în domeniul medicinei salvatoare de viață, dezvoltare la comandă, producție la comandă, produse proprii pentru măsurarea debitului ultrasonic în tuburi și vase de sânge, fluxmetre, senzori Clamp-On și transductoare pentru vase, plăci de măsurare ca idee de produs OEM și sarcină, concepție / specificație, design, construcție, electronică, senzori, software, prototipuri, testare, managementul calității, certificare CE și FDA, producție internă, producție în serie, asigurarea calității...