Producția de ADN plasmid GMP este bazată pe metode robuste, de utilizare unică, fără TSE-BSE și se desfășoară în suitele noastre GMP, la o capacitate maximă de 50L.
Delphi Genetics oferă un serviciu CDMO complet pentru furnizarea de ADN plasmid GMP, inclusiv:
- Dezvoltarea procesului și a controlului calității conforme cu GMP
- Banca de celule E.coli conforme cu GMP (Banca de celule Master și Banca de celule de lucru)
- Fabricarea ADN-ului GMP folosind un proces fără TSE-BSE și de utilizare unică, bazat pe un document de lot Master aprobat de QP
- Controlul calității și eliberarea de către o persoană calificată (QP)
- Controlul calității complet conform cu farmacopeea europeană 5.14 va fi efectuat:
- Conținut și puritate prin măsurare UV (260/280 nm)
- Inspecție vizuală
- Identitate prin restricție și secvențiere ADN (secvențiere completă a plasmidului)
- Teste de siguranță: Endotoxine, Bioburden/Sterilitate și Mycoplasma
- Conținut de ARN rezidual
- Proteină gazdă reziduală
- Genom gazdă rezidual prin Q-QPCR
- pH
- Topologie
Alte teste pot fi efectuate la cerere.
ADN plasmid GMP eliberat de QP este furnizat cu certificat fără TSE-BSE și certificat de analiză.
Teste de siguranță: Endotoxine, Bioburden/Sterilitate și Mycoplasma
GMT-X4 este un transmițător de cântărire montat pe șină DIN, cu patru canale. Când unul dintre celulele de sarcină ale celor patru canale este defect,...
Die-uri de embosare și debosare plate și ștampile de marcare și inele
Die-uri de embosare pentru bărbați și femei produse din cupru, alamă sau oțel, ...
Autocut HT 100% Celuloză
Hârtie albă strălucitoare cu 2 straturi
2X18g Celuloză
Lungime aproximativă a rolei în m 130
85502 Dispenser Autocut
6 Role î...
Pentru tăieri drepte la 90° exclusiv.
Tăiere dreaptă: Ø 450 mm - 520 x 450 mm - 520 x 450 mm - 450 x 450 mm.
Pentru tăieri drepte la 90° exclusiv.
M...
Din experiența noastră cu produsele Autodesk (de exemplu, Inventor), puteți beneficia doar.
În colaborare strânsă cu clientul și specific pentru fiec...
Dacă doriți să mențineți procesele interne, linia de producție sau transportul bunurilor către destinație să funcționeze fără probleme și eficient, aj...
Cu extractele sale de lămâie și lime, 7UP reprezintă alianța perfectă între prospețimea citricelor și efervescența bulelor. Actor de bază pe piața lim...
Excavator pe șenile Komatsu HB215LC-1 Hybrid / 2014 / greutate 21 t an 2014 rulaj 14 mii mth greutate 21200 kg putere 150 CP linii hidraulice suplimen...
10 x panouri modulare de cofrare din oțel vopsit 3m x 2m
20 × Flanșe de aliniere GP10 simple sau variabile
20 × Tije de strângere 750 cmm DW15 + 2 piu...
4 puncte de prindere
Se folosește pentru umplerea big-bag-ului cu referința DST90x100-R
Finisaj: Vopsit RAL 1028
Fabricat în Franța
Ref: KADRA-TP_J
D...
GMT-X4 este un transmițător de cântărire montat pe șină DIN, cu patru canale. Când unul dintre celulele de sarcină ale celor patru canale este defect,...
Die-uri de embosare și debosare plate și ștampile de marcare și inele
Die-uri de embosare pentru bărbați și femei produse din cupru, alamă sau oțel, ...
Autocut HT 100% Celuloză
Hârtie albă strălucitoare cu 2 straturi
2X18g Celuloză
Lungime aproximativă a rolei în m 130
85502 Dispenser Autocut
6 Role î...
Pentru tăieri drepte la 90° exclusiv.
Tăiere dreaptă: Ø 450 mm - 520 x 450 mm - 520 x 450 mm - 450 x 450 mm.
Pentru tăieri drepte la 90° exclusiv.
M...
Din experiența noastră cu produsele Autodesk (de exemplu, Inventor), puteți beneficia doar.
În colaborare strânsă cu clientul și specific pentru fiec...
Dacă doriți să mențineți procesele interne, linia de producție sau transportul bunurilor către destinație să funcționeze fără probleme și eficient, aj...
Cu extractele sale de lămâie și lime, 7UP reprezintă alianța perfectă între prospețimea citricelor și efervescența bulelor. Actor de bază pe piața lim...
Excavator pe șenile Komatsu HB215LC-1 Hybrid / 2014 / greutate 21 t an 2014 rulaj 14 mii mth greutate 21200 kg putere 150 CP linii hidraulice suplimen...
10 x panouri modulare de cofrare din oțel vopsit 3m x 2m
20 × Flanșe de aliniere GP10 simple sau variabile
20 × Tije de strângere 750 cmm DW15 + 2 piu...
4 puncte de prindere
Se folosește pentru umplerea big-bag-ului cu referința DST90x100-R
Finisaj: Vopsit RAL 1028
Fabricat în Franța
Ref: KADRA-TP_J
D...