validarea proceselor Germania

...Inginerii noștri experți în validare vă ajută cu validarea termică și monitorizarea în domeniile biotehnologiei, farmaceuticii, celulelor și genelor, precum și CDMO, oferind servicii de clienți de primă clasă.

...Validarea procesului se referă la demonstrarea că un proces îndeplinește cerințele pentru rezultatele sale.

...Oferim validarea proceselor dumneavoastră de pregătire, independent de producător, cu toate echipamentele uzuale pe întreaga linie de pregătire: curățare, dezinfectare, ambalare și sterilizare (Sterilizator mic, sterilizator în ZSVA, RDG, E-RDG, instalații de spălare cu bandă și containere). Procesul complet de validare este acoperit de domeniul nostru de acreditare. Toate activitățile, inclusiv...

... procesele de vopsire de rutină în cadrul măsurilor de asigurare a calității. Termoelemente de precizie rezistente pentru toate variantele de materiale ale caroseriei (otel, aluminiu, dar și materiale compozite) Software-ul de analiză Insight Professional sprijină inginerii din domeniul vopsirii automobilelor în mod eficient în asigurarea calității și validarea proceselor. Numărul de canale de...

... în condiții reale de funcționare. Pentru a răspunde cerințelor ridicate de igienă în aplicațiile din carne, Dypipe este echipat cu un separator cu deschidere ușoară, special conceput în acest scop. Sistemul de inspecție cu raze X este fabricat din oțel inoxidabil și are un indice de protecție IP 65 sau IP 69. Mai multe interfețe, cum ar fi OPC UA, Ethernet IP și software-ul Minebea Intec pentru controlul statistic al proceselor și al preambalării SPC@Enterprise, deschid calea către o productivitate crescută.

...Sistemul de profilare termică Datapaq AutoPaq este un sistem personalizat pentru monitorizarea temperaturii proceselor de întărire a vopselelor, adezivilor și sigilantelor utilizate în piața asamblării auto. Oferind până la 20 de canale de măsurare într-un singur sistem, AutoPaq este instrumentul perfect pentru a efectua validarea detaliată a întăririi noilor instalații sau pentru a optimiza...

...Validarea proceselor în sala curată, cum ar fi procesele de ambalare și sigilare conform DIN EN ISO 11607-2:2006 și conform ghidului DIN EN ISO 11607-2, Revizia 01, iulie 2008.

Spectrul nostru de servicii include planificarea spațiilor de prelucrare, consultanță, cumpărare și vânzare, precum și servicii pentru echipamente de curățare, dezinfectare și sterilizare, precum și accesorii. De la înființarea noastră, am dobândit competențe tehnice ridicate prin colaborarea cu producători și parteneri, pe care le transmitem printr-un serviciu de asistență clienți de încredere c...

...Dezvoltarea proceselor și validarea rezultatelor cercetării Inginerie inversă și optimizarea costurilor Proiectarea dispozitivelor și componentelor Crearea de desene CAD și liste de piese Dezvoltarea hardware-ului și software-ului Revizuirea conceptelor în practică Modele de simulare...

... următoarele servicii: - Implementarea DIN EN ISO 13485 și a Regulamentului UE 2017/745 MDR și 21 CFR 820 QSR - Crearea sistemelor QM cu instrucțiuni procedurale și instrucțiuni de lucru - Documentație tehnică - Evaluare clinică - Managementul riscurilor / Analiza riscurilor - Cerințe esențiale de siguranță și performanță - Validarea proceselor - Etichetarea UDI - Consultanță pentru Afaceri Regulatorii - Audituri interne și audituri externe ale furnizorilor - Însoțire și suport în timpul inspecțiilor de către autorități și audituri de către organisme notificate - Comunicare cu autoritățile...

...Indiferent dacă este vorba despre consultanță QM, autorizarea produselor medicale, data protection, securitatea muncii sau validarea proceselor și instalațiilor - specialiștii biroului de inginerie Hopp + Flaig sunt întotdeauna la zi și, datorită competențelor interdisciplinare, sunt capabili să cunoască și să recunoască interfețele între diferite teme. Pe lângă domeniile noastre mari de sisteme de management al calității și autorizarea produselor medicale, suntem de asemenea punct de contact pentru: managementul mediului, managementul proiectelor, siguranța informațiilor și data protection...

... curate - Calibrarea senzorilor de măsurare și a transmițătoarelor - Determinarea umidității în solide și lichide Soluțiile noastre sunt utilizate în toate domeniile unei companii, fie că este vorba de - Asigurarea calității - Logistică - Gestionarea stocurilor - Monitorizarea proceselor și instalațiilor - Producție - Laborator - Cercetare și dezvoltare - Managementul clădirilor...

... proprie, asigură clienților noștri servicii la cele mai noi standarde tehnologice. Securitate Pentru a proteja clienții noștri în dezvoltarea de noi produse medicale, oferim servicii de testare specifice pentru igienă chiar în timpul procesului de design. Prin validarea proceselor de dezinfectare, creăm condițiile necesare pentru o lansare de succes pe piață. Standarde și cerințe legale SMP...

Atris Information Systems GmbH este specializată în servicii de consultanță IT, precum și soluții software și cloud pentru industria farmaceutică și chimică. Acestea includ raportarea calității (conform FDA și EMA), consultanță pentru validarea proceselor și verificarea continuării proceselor, monitorizarea și îmbunătățirea proceselor, analize statistice și data mining. Oferta de servicii a...

Principala noastră activitate este validarea proceselor de curățare, dezinfectare și sterilizare în instituțiile de sănătate, la producătorii de dispozitive medicale și în spălătorii.