Produse pentru furnizor de șosete (2)

Sterilization machines are used in food products. It is the process that is done before the products go into the packaging of the bottle. There are several models. Sterilization with the steam system Sterilization with hydrogen peroxide. Sterilization with UV lamp 7-8 bar air pressure is used in the systems. Control system is made by plc. Operating voltage 220 volts 50 hz Control voltage 24 volt dc The system is designed according to the bottle or box of the product. 10 inch 7 inch or 4.3 inch hmi screens are used It is guaranteed for 2 years against factory faults.

Aslında ISO 13485 Belgesi, Avrupa Birliği tıbbi cihaz direktiflerine göre CE işaretli tıbbi cihazlar için mutlak bir gereklilik değildir. Buna rağmen Avrupa Komisyonu tarafından uyumlaştırılmış bir standart olarak kabul edilmektedir. ISO 13485:2016 sürümüne geçiş için tıbbi cihaz üreten firmalara 28 Şubat 2019 tarihine kadar bir geçiş süresi tanınmıştır. Üretici firmalar mevcut ISO 13485 belgelerini korumak için bu tarihe kadar ISO 13485:2016 sürümü koşullarını yerine getirmek zorundadır. Bu son sürüm, Avrupa Birliği tıbbi cihazlar direktifleri ile uyumludur. Standart uyumlaştırma, üretici firmaların standarda uygunluklarını, ilgili yasal düzenlemelerin gerekliliklerine uygunluk kanıtı olarak kullanmalarına izin vermektedir. Avrupa Birliği ülkelerine tıbbi cihazlar gönderecek firmalar, 1 Nisan 2019 tarihinden itibaren EN ISO 13485:2016 sürümüne göre değerlendirilecektir.